硫酸软骨素片

【说明书修订日期】

核准日期：

【药品名称】

通用名称： 硫酸软骨素片
英文名称：Chondroitin Sulfate Tablets
汉语拼音：Liusuan Ruangusu Pian

【成份】

硫酸软骨素系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织提取制得的酸性黏多糖。本品含氨基乙糖以氨基葡萄糖(C₆H₁₃O₅N)计算，不得少于硫磺酸软骨素标示量的24.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

降血脂药。主要用于治疗高脂血症。其临床应用包括以下几方面：
1.硫酸软骨素作为保健食品或保健药品长期应用于防治冠心病，心绞痛，心肌梗死，冠状动脉粥样硬化、心肌缺血等疾病，无明显的毒副作用，能显著降低冠心病患者的发病率和死亡率。长期的临床应用发现在动脉和静脉壁上沉积的脂肪等脂质可以被有效地去除或减少能显著降低血浆胆固醇从而防止动脉粥样硬化的形成。
2.硫酸软骨素用于治疗神经痛、神经性偏头痛、关节痛、关节炎以及肩胛关节痛，腹腔手术后疼痛等。
3.预防和治疗链霉素引起的听觉障碍以及各种噪音引起的听觉困难、耳鸣症等，效果显著。
4.对慢性肾炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜溃疡等有辅助治疗作用。
5.近年来报道，鲨鱼软骨中的软骨素有抗肿瘤作用。
6.硫酸软骨素还用于滴眼剂。

【规格】

0.12g

【用法用量】

口服，一次5-10片，一日2-3次。

【不良反应】

个别患者有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有出血倾向者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体，不同品种、年龄等动物的软骨中硫酸软骨素的含量不同。其药理作用表现如下。
1．硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除心脏周围血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，并增加脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。
2．硫酸软骨素能有效地防治冠心病。对实验性动脉硬化模型具有抗动脉粥样硬化及抗致粥样斑块形成作用；增加动脉粥样硬化的冠状动脉分支或侧支循环，并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌坏死或变性的愈合、再生和修复。
3．能增加细胞的信使核糖核酸（mRNA）和脱氧核糖核酸（DNA）的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。
4．抗凝血活性低。硫酸软骨素具有缓和的抗凝血作用，每1mg硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶Ⅲ而发挥作用，它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性。
5．硫酸软骨素还具有抗炎，加速伤口愈合和抗肿瘤等方面的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，遮光，在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装，100片/瓶装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》二部（第六册）

【批准文号】

国药准字H33020789

【生产企业】

企业名称：温州生物化学制药厂
生产地址：温州市鹿城路706号
邮政编码：325005
电话号码：0577-88711186
传真号码：0577-88717965