硫酸锌口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 硫酸口服溶液
英文名称:Zinc Sulfate Oral Solution
汉语拼音:Liusuanxin Koufurongye

【成份】

本品每瓶(100毫升)含硫酸0.2克。辅料为:枸橼酸、蔗糖、苯甲酸、食用香精。

【性状】

本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体,味香甜,略涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓;也可用于痤疮、结膜炎、口疮。

【规格】

0.2%

【用法用量】

口服。10岁以上儿童及成人一日30毫升;1~10岁儿童一日20毫升;孕妇一日40毫升;哺乳期妇女一日50毫升,可分次服用。

【不良反应】

可见轻度恶心、呕吐和便秘等反应。

【注意事项】

1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内多种酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

棕色口服液体药用聚酯瓶装。每瓶100毫升,1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20003609

【生产企业】

企业名称:山东益康药业有限公司
生产地址:山东省滕州市益康大道3288号
邮政编码:277513
电话号码:0632-5953868
质量垂询:0632-5953072
传真号码:0632-5953106
网    址:www.china-yikang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058506
硫酸锌口服溶液
100ml(含硫酸锌200毫克)
口服溶液剂
河北康芝制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H51022837
硫酸锌口服溶液
100ml:0.2g
口服溶液剂
四川大冢制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-02
国药准字H43020680
硫酸锌口服溶液
100ml:0.2g
口服溶液剂
湖南恒生制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H33022273
硫酸锌口服溶液
100ml(浓度1%;含锌量0.23%)
口服溶液剂
赛诺菲(杭州)制药有限公司
化学药品
国产
2015-06-10
国药准字H65020240
硫酸锌口服液
100ml
口服溶液剂
新疆华康药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸锌口服溶液
河北康芝制药有限公司
国药准字H20058506
100ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-20
硫酸锌口服溶液
四川大冢制药有限公司
国药准字H51022837
100ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2019-12-02
硫酸锌口服溶液
湖南恒生制药股份有限公司
国药准字H43020680
100ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-08-04
硫酸锌口服溶液
赛诺菲(杭州)制药有限公司
国药准字H33022273
100ml
口服溶液剂
中国
已过期
2015-06-10
硫酸锌口服液
新疆银朵兰药业股份有限公司
国药准字H65020240
100ml
口服溶液剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 944
中标企业: 23
中标省份: 29
最低中标价0.11
规格:25mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:桂林兴达药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg
时间:2016-08-12
省份:上海
企业名称:河北金牛药业科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸锌口服溶液
口服液体剂
100ml:200mg
1
8.14
8.14
四川大冢制药有限公司
河北
2010-11-30
硫酸锌糖浆
口服液体剂
10ml:20mg
12
1.87
22.4
西安秦巴药业有限公司
北京
2010-10-30
硫酸锌口服溶液
口服液体剂
100ml:200mg
1
11.53
11.53
贵州益佰制药股份有限公司
天津
2010-03-19
硫酸锌糖浆
口服液体剂
120ml:240mg
1
17
17
江西永昇制药股份有限公司
天津
2010-03-19
硫酸锌糖浆
口服液体剂
100ml:200mg
1
7.75
7.75
马应龙药业集团股份有限公司
马应龙药业集团股份有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600539
硫酸锌口服溶液
哈药集团三精制药有限公司
补充申请
2018-09-11
2018-10-08
已发件 黑龙江省 1082037447130
查看
CYHS0505519
硫酸锌口服溶液
河北天合制药有限公司
仿制
6
2005-08-03
2005-11-07
已发件 河北省
查看
CYHT1600401
硫酸锌口服溶液
太康海恩药业有限公司
补充申请
2017-11-13
2018-02-05
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB2201109
硫酸锌口服溶液
湖北盛通药业有限公司
补充申请
2022-07-06
查看
Y0402387
硫酸锌口服溶液
广西花红药业有限责任公司
2004-06-23
已发批件广西壮族自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例