硫酸锌口服溶液
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 矿物质
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 其它矿物质补充剂/ 锌
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称： 硫酸锌口服溶液
英文名称：Zinc Sulfate Oral Solution
汉语拼音：Liusuanxin Koufurongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体，味香甜，略涩。
【作用类别】
-
本品为矿物质类非处方药药品。
【适应症】
-
用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓；也可用于痤疮、结膜炎、口疮。
【规格】
-
0.2%
【用法用量】
-
口服。10岁以上儿童及成人一日30毫升；1～10岁儿童一日20毫升；孕妇一日40毫升；哺乳期妇女一日50毫升，可分次服用。
【不良反应】
-
可见轻度恶心、呕吐和便秘等反应。
【注意事项】
-
1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
锌为体内多种酶的重要组成成份，具有促进生长发育、改善味觉等作用。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
棕色口服液体药用聚酯瓶装。每瓶100毫升，1瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20003609
【生产企业】
-
企业名称：山东益康药业有限公司
生产地址：山东省滕州市益康大道3288号
邮政编码：277513
电话号码：0632-5953868
质量垂询：0632-5953072
传真号码：0632-5953106
网 址：www.china-yikang.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20067148
|
硫酸锌口服溶液
|
100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
湖北盛通药业有限公司
|
湖北盛通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-02
|
|
国药准字H33021430
|
硫酸锌口服溶液
|
每瓶装10毫升;每瓶装100毫升
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字H20058506
|
硫酸锌口服溶液
|
100ml(含硫酸锌200毫克)
|
口服溶液剂
|
—
|
河北康芝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字H45020873
|
硫酸锌口服溶液
|
100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
|
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-19
|
|
国药准字H51022837
|
硫酸锌口服溶液
|
100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
四川大冢制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸锌口服溶液
|
湖北盛通药业有限公司
|
国药准字H20067148
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-02
|
|
硫酸锌口服溶液
|
浙江康恩贝中药有限公司
|
国药准字H33021430
|
10ml;100ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
硫酸锌口服溶液
|
河北康芝制药有限公司
|
国药准字H20058506
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
|
硫酸锌口服溶液
|
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
|
国药准字H45020873
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
|
硫酸锌口服溶液
|
四川大冢制药有限公司
|
国药准字H51022837
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：25mg
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：桂林兴达药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:200mg
- 时间：2016-08-12
- 省份：上海
- 企业名称：河北金牛药业科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸锌糖浆
|
口服液体剂
|
120ml:240mg
|
1
|
25.91
|
25.91
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
硫酸锌口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:200mg
|
1
|
5.7
|
5.7
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
桂林益佰漓江制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
硫酸锌糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:200mg
|
1
|
7.75
|
7.75
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
硫酸锌片
|
片剂
|
100mg
|
60
|
0.4
|
24
|
江西永昇制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
硫酸锌糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:200mg
|
1
|
20
|
20
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHT1600401
|
硫酸锌口服溶液
|
太康海恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-13
|
2018-02-05
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1600539
|
硫酸锌口服溶液
|
哈药集团三精制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-11
|
2018-10-08
|
已发件 黑龙江省 1082037447130
|
查看 |
|
Y0402387
|
硫酸锌口服溶液
|
广西花红药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-23
|
已发批件广西壮族自治区
|
— |
|
CYHB2201109
|
硫酸锌口服溶液
|
湖北盛通药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS0505519
|
硫酸锌口服溶液
|
河北天合制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-03
|
2005-11-07
|
已发件 河北省
|
查看 |
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