硫酸锌片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准和修改日期:2009年05月19日

【药品名称】

通用名称: 硫酸
英文名称:Zinc Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuanxin Pian

【注册商标】

永昇

【成份】

化学名称:硫酸
分子式:ZnSO4
分子量:161

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

用于缺乏引起的食欲缺乏,贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒及肠病性肢端皮炎。也可用于异食癖、类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性(适用于不能用青霉胺者)、痤疮、慢性溃疡结膜炎、口疮等的辅助治疗。

【规格】

0.1g(含量22.8mg)

【用法用量】

成人常用量,治疗量:口服一日300mg(含量68mg),分3次服,长期服用可根据血浆浓度不高于30.6mol/L进行剂量调整。

【不良反应】

本品有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心,呕吐、便秘、服用0.2~2g可催吐;超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。偶见皮疹、胃肠道出血,罕见肠穿孔。

【禁忌】

消化道溃疡患者禁用。

【注意事项】

宜餐后服用,以减少胃肠道刺激。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与铝、、锶、硼砂、碳酸盐和氢化物(碱)、蛋白鞣酸等有配伍禁忌。盐与青霉胺共用可使后者作用减弱。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为补药。参与多种酶的合成与激活,对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能。能促进生长发育;通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全,维持正常食欲及味觉;增强吞噬细胞吞噬能力、趋化活力及杀菌功能;并通过增加超化物歧化酶而减少自由基;发挥杀菌作用,加速创伤、烧伤、溃疡的愈合;维生素A的代谢及视觉起重要作用;促进及维持性功能;稳定细胞膜;改善组织能量代谢及组织呼吸;离子能沉淀蛋白质。

【药代动力学】

盐在胃吸收少,主要由十二指肠与小肠吸收,入血后绝大部分与血清蛋白结合;主要由粪便排出,微量由尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶,60片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H36021003

【生产企业】

企业名称:江西永昇生化制药有限责任公司
生产地址:江西省赣州市黄开发区工业园内
邮政编码:341000
电话号码:0797-8378905
传真号码:0797-8378598
网址:www.gyjtyssh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41023617
硫酸锌片
25mg
片剂
开封康诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H23022144
硫酸锌片
50mg
片剂(糖衣)
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H33020363
硫酸锌片
25mg(锌量5.7mg)
片剂
宁波大红鹰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-22
国药准字H22023502
硫酸锌片
50mg
片剂
长春迪瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H31022271
硫酸锌片
25mg
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2019-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸锌片
乐泰药业有限公司
国药准字H23022144
50mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-20
硫酸锌片
开封康诺药业有限公司
国药准字H41023617
25mg
片剂
中国
在使用
2020-05-25
硫酸锌片
宁波大红鹰药业股份有限公司
国药准字H33020363
25mg:5.7mg
片剂
中国
在使用
2020-04-22
硫酸锌片
长春迪瑞制药有限公司
国药准字H22023502
50mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
硫酸锌片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31022271
25mg
片剂
中国
在使用
2019-11-18

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药品中标情况

药品规格: 944
中标企业: 23
中标省份: 29
最低中标价0.11
规格:25mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:桂林兴达药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg
时间:2016-08-12
省份:上海
企业名称:河北金牛药业科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸锌口服溶液
口服液体剂
100ml:200mg
1
8.14
8.14
四川大冢制药有限公司
河北
2010-11-30
硫酸锌糖浆
口服液体剂
10ml:20mg
12
1.87
22.4
西安秦巴药业有限公司
北京
2010-10-30
硫酸锌口服溶液
口服液体剂
100ml:200mg
1
11.53
11.53
贵州益佰制药股份有限公司
天津
2010-03-19
硫酸锌糖浆
口服液体剂
120ml:240mg
1
17
17
江西永昇制药股份有限公司
天津
2010-03-19
硫酸锌糖浆
口服液体剂
100ml:200mg
1
7.75
7.75
马应龙药业集团股份有限公司
马应龙药业集团股份有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102336
硫酸锌片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看
CYHB2300462
硫酸锌片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
补充申请
2023-03-04
查看
CYHB2301911
硫酸锌片
乐泰药业有限公司
补充申请
2023-08-26
查看
CXHL2300918
硫酸锌片
北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司
新药
2.4
2023-08-29
CYHB2102337
硫酸锌片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例