磷酸依米他韦胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于磷酸依米他韦胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 治疗丙肝病毒感染的抗病毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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磷酸依米他韦胶囊
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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国药准字H20200015
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100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2020-12-21
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药品中标情况
- 最低中标价62
- 规格：100mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：四川
- 企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：四川
- 企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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磷酸依米他韦胶囊
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胶囊剂
|
100mg
|
28
|
62
|
1736
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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磷酸依米他韦胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
28
|
62
|
1736
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
四川
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2022-12-30
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查看 |
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磷酸依米他韦胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
28
|
62
|
1736
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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—
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安徽
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2022-04-24
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查看 |
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磷酸依米他韦胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
28
|
62
|
1736
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
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磷酸依米他韦胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
28
|
62
|
1736
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1301429
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磷酸依米他韦胶囊
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广东东阳光药业有限公司
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新药
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1.1
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2014-01-29
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2014-11-21
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制证完毕－已发批件广东省 1048587666111
|
查看 |
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CXHB1700024
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磷酸依米他韦胶囊
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东莞东阳光太景医药研发有限责任公司
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补充申请
|
—
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2017-04-24
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件广东省 1001722258025
|
查看 |
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CYHB2301413
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磷酸依米他韦胶囊
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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补充申请
|
1
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2023-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHS1900030
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磷酸依米他韦胶囊
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
新药
|
1
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2019-09-13
|
2020-12-28
|
制证完毕－已发批件湖北省 1083592606533
|
查看 |
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CXHB1600014
|
磷酸依米他韦胶囊
|
广东东阳光药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2016-04-21
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2016-12-08
|
制证完毕－已发批件湖北省 1055148630222
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20171287
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开放、双臂、平行设计评价伏拉瑞韦和依米他韦在健康受试者中分别及联合给药药代动力学和安全性研究。
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磷酸依米他韦胶囊
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（1）与伏拉瑞韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。
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已完成
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Ⅰ期
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东莞东阳光太景医药研发有限责任公司、广东东阳光药业有限公司
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海南省眼科医院
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2017-12-06
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CTR20170624
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多中心、随机、平行、开放，评估磷酸依米他韦与索非布韦在基因1型慢性丙肝患者中的抗病毒活性和安全性试验
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磷酸依米他韦胶囊
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慢性丙型肝炎
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已完成
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Ⅱ期
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广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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北京大学人民医院
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2017-06-14
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CTR20190883
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评价伏拉瑞韦、磷酸依米他韦与利巴韦林联合给药在慢性丙型肝炎基因1型受试者中的疗效和安全性III期研究
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磷酸依米他韦胶囊
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伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。
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已完成
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Ⅲ期
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东莞东阳光太景医药研发有限责任公司、广东东阳光药业有限公司
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北京清华长庚医院
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2019-06-05
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CTR20150048
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磷酸依米他韦胶囊I期连续给药剂量递增临床试验
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磷酸依米他韦胶囊
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慢性丙型肝炎
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已完成
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Ⅰ期
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广东东阳光药业有限公司
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北京大学第一医院
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2015-01-21
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CTR20170932
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评价磷酸依米他韦胶囊在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特性Ⅰ期临床试验
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磷酸依米他韦胶囊
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慢性丙型肝炎
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已完成
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Ⅰ期
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广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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北京大学第一医院
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2017-08-21
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