维U颠茄铝镁片(Ⅱ)

本内容旨在为您提供一份详尽的关于维U颠茄铝镁片(Ⅱ)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维U颠茄片(Ⅱ)
英文名称:Vitamin U,Aluminium Hydroxide Ⅱ and Magnesium Trisilicate Tablets Ⅱ

【成分】

本品为复方制剂,每片含维生素U(氯甲基蛋氨酸)50毫克,氢化铝123毫克,三硅酸53毫克,颠茄流浸膏2.6毫克,辅料为:淀粉、糊精、滑石粉硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显白色;有维生素U的特臭。

【适应症】

用于缓解胃肠痉挛性疼痛,以及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

每片含维生素U 50mg,氢化铝123mg,三硅酸53mg,颠茄流浸膏2.6mg

【用法用量】

口服。成人,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期应用会导致骨质疏松。
2.少见眼痛、眼压升高、皮疹。
3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1.前列腺肥大及青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。
4.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品的同时应避免服用其他药物,因氢化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同服。
3.本品如需与西米替丁等H2受体拮抗剂合用,至少需间隔1小时。
4.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,2×18片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十三册[WS-10001-(HD-1228)-2002]

【批准文号】

国药准字H37023563

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024822
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
南阳普康恒旺药业有限公司
南阳普康恒旺药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H14023922
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
山西云鹏制药有限公司
化学药品
国产
2016-03-23
国药准字H14023405
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
山西省临汾健民制药厂有限公司
山西省临汾健民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-10-29
国药准字H13024042
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
河北康泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H13024018
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
河北三石药业股份有限公司
河北三石药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维U颠茄铝镁片Ⅱ
南阳普康恒旺药业有限公司
国药准字H41024822
co
片剂
中国
在使用
2020-07-15
维U颠茄铝镁片Ⅱ
云鹏医药集团有限公司
国药准字H14023922
co
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
已过期
2016-03-23
维U颠茄铝镁片Ⅱ
山西省临汾健民制药厂有限公司
国药准字H14023405
co
片剂
中国
在使用
2020-10-29
维U颠茄铝镁片Ⅱ
河北康泰药业有限公司
国药准字H13024042
co
片剂
中国
在使用
2020-05-25
维U颠茄铝镁片Ⅱ
河北三石药业股份有限公司
国药准字H13024018
co
片剂
中国
在使用
2020-10-16

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药品中标情况

药品规格: 728
中标企业: 30
中标省份: 29
最低中标价0
规格:co
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:云鹏医药集团有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维U颠茄铝镁片
片剂
co
12
1.82
21.8
大连胜光药业集团股份有限公司
上海
2018-04-28
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
48
0.12
5.98
云鹏医药集团有限公司
云鹏医药集团有限公司
甘肃
2018-04-23
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
50
0.04
1.98
立业制药股份有限公司
立业制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
维U颠茄铝镁片
片剂
co
36
0.64
23
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
贵州
2018-04-11
维U颠茄铝镁片
片剂
co
36
0.47
16.7832
广西南宁百会药业集团有限公司
江苏
2018-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503590
维U颠茄铝镁片Ⅱ
河南天方药业股份有限公司
补充申请
2006-02-07
2006-08-09
已发批件河南省
查看
CYHS0600130
维U颠茄铝镁片Ⅱ
临汾宝珠制药有限公司
仿制
6
2006-03-17
2009-07-21
制证完毕-已发批件山西省 EG581041341CN
查看
CYHB0805340
维U颠茄铝镁片(拟变更为:维U颠茄铝镁片Ⅱ)
山西省临汾健民制药厂
补充申请
2009-12-18
2010-05-19
制证完毕-已发批件山西省 EF002483819CS
查看
CYHB1604385
维U颠茄铝镁片Ⅱ
三门峡赛诺维制药有限公司
补充申请
2016-11-10
2017-03-15
制证完毕-已发批件河南省 1085655596622
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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