维U颠茄铝镁片(Ⅱ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维U颠茄片(Ⅱ)
英文名称:Vitamin U,Aluminium Hydroxide Ⅱ and Magnesium Trisilicate Tablets Ⅱ

【成分】

本品为复方制剂,每片含维生素U(氯甲基蛋氨酸)50毫克,氢化铝123毫克,三硅酸53毫克,颠茄流浸膏2.6毫克,辅料为:淀粉、糊精、滑石粉硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显白色;有维生素U的特臭。

【适应症】

用于缓解胃肠痉挛性疼痛,以及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

每片含维生素U 50mg,氢化铝123mg,三硅酸53mg,颠茄流浸膏2.6mg

【用法用量】

口服。成人,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期应用会导致骨质疏松。
2.少见眼痛、眼压升高、皮疹。
3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1.前列腺肥大及青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。
4.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品的同时应避免服用其他药物,因氢化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同服。
3.本品如需与西米替丁等H2受体拮抗剂合用,至少需间隔1小时。
4.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,2×18片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十三册[WS-10001-(HD-1228)-2002]

【批准文号】

国药准字H37023563

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37024001
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
山东步长制药股份有限公司
山东步长制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-13
国药准字H41024991
维U颠茄铝镁片Ⅱ
每片含维生素U50mg,氢氧化铝0.123g,三硅酸镁0.053g,颠茄流浸膏0.0026g。
片剂
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-30
国药准字H13024018
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
河北三石药业股份有限公司
河北三石药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-16
国药准字H34022254
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
云鹏医药集团有限公司
化学药品
国产
2021-02-09
国药准字H62021169
维U颠茄铝镁片Ⅱ
复方
片剂
甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂
化学药品
国产
2003-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维U颠茄铝镁片Ⅱ
山东步长制药股份有限公司
国药准字H37024001
co
片剂
中国
在使用
2019-12-13
维U颠茄铝镁片Ⅱ
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
国药准字H41024991
50mg/123mg/53mg/2.6mg
片剂
中国
在使用
2020-03-30
维U颠茄铝镁片Ⅱ
河北三石药业股份有限公司
国药准字H13024018
co
片剂
中国
在使用
2020-10-16
维U颠茄铝镁片Ⅱ
云鹏医药集团有限公司
国药准字H34022254
co
片剂
中国
在使用
2021-02-09
维U颠茄铝镁片Ⅱ
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
国药准字H62021169
co
片剂
中国
已过期
2003-04-18

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药品中标情况

药品规格: 698
中标企业: 30
中标省份: 29
最低中标价0.02
规格:co
时间:2012-06-28
省份:广东
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维U颠茄铝镁片
片剂
co
24
0.82
19.8
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
江西
2016-07-07
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
50
0.26
13.2
山西太原药业有限公司
江西
2016-07-07
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
48
0.17
8
云鹏医药集团有限公司
江西
2016-07-07
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
50
0.09
4.59
山西立业制药有限公司
立业制药股份有限公司
湖北
2017-05-26
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
48
0.17
8
云鹏医药集团有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503590
维U颠茄铝镁片Ⅱ
河南天方药业股份有限公司
补充申请
2006-02-07
2006-08-09
已发批件河南省
查看
CYHS0600130
维U颠茄铝镁片Ⅱ
临汾宝珠制药有限公司
仿制
6
2006-03-17
2009-07-21
制证完毕-已发批件山西省 EG581041341CN
查看
CYHB0805340
维U颠茄铝镁片(拟变更为:维U颠茄铝镁片Ⅱ)
山西省临汾健民制药厂
补充申请
2009-12-18
2010-05-19
制证完毕-已发批件山西省 EF002483819CS
查看
CYHB1604385
维U颠茄铝镁片Ⅱ
三门峡赛诺维制药有限公司
补充申请
2016-11-10
2017-03-15
制证完毕-已发批件河南省 1085655596622
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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