维U颠茄铝镁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月18日

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

前列腺肥大及青光眼患者禁用;阑尾炎或有类似症状者禁用;骨折患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维U颠茄胶囊
英文名称:Vitamin U,Aluminium Hydroxide and Magnesium Trisilicate Capsules
汉语拼音:Wei U Dianqie Lü Mei Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素U(甲基蛋氨酸)50毫克,氢化铝123毫克,三硅酸53毫克,颠茄流浸膏2.6毫克。辅料为:淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末;味咸苦。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期应用会导致骨质疏松。
2.少见眼痛、眼压升高、皮疹。
3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1.前列腺肥大及青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。
4.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品的同时应避免服用其他药物,因氢化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同服。
3.本品如需与西米替丁等H2受体拮抗剂合用,至少需间隔1小时。
4.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中维生素U可促进肉芽发育和黏膜再生;氢化铝与三硅酸为抗酸药,能中和过多的胃酸,以缓解胃痛及烧心等症状,颠茄流浸膏可抑制腺体分泌,解除平滑肌痉挛引起的疼痛。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

药用PVC、铝箔包装;10粒×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0673)-2002

【批准文号】

国药准字H22024039

【生产企业】

企业名称:吉林京辉药业股份有限公司
生产地址:通化市二道江区莲花路88号
邮政编码:134003
电话号码:0435-3701666
传真号码:0435-3718345
网址:http://www.jljinghui.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055807
维U颠茄铝镁胶囊
每粒胶囊含维生素(碘甲基蛋氨酸)U50毫克,氢氧化铝123毫克,三硅酸镁53毫克,颠茄流浸膏2.6毫克。
胶囊剂
南京长澳制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H22026745
维U颠茄铝镁胶囊
复方
胶囊剂
通化茂祥制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H22024039
维U颠茄铝镁胶囊
复方
胶囊剂
吉林京辉药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H22024175
维U颠茄铝镁胶囊
复方
胶囊剂
吉林省德商药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H20057663
维U颠茄铝镁胶囊
每粒胶囊含维生素U50mg、氢氧化铝123mg、三硅酸镁53mg、颠茄流浸膏2.6mg
胶囊剂
珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)
珠海同源药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维U颠茄铝镁胶囊
南京长澳制药有限公司
国药准字H20055807
50mg/2.6mg/123mg/53mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-05
维U颠茄铝镁胶囊
通化茂祥制药有限公司
国药准字H22026745
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-29
维U颠茄铝镁胶囊
吉林京辉药业股份有限公司
国药准字H22024039
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-10
维U颠茄铝镁胶囊
吉林省德商药业股份有限公司
国药准字H22024175
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-18
维U颠茄铝镁胶囊
珠海同源药业有限公司
国药准字H20057663
50mg/2.6mg/123mg/53mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格: 714
中标企业: 30
中标省份: 29
最低中标价0.02
规格:co
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:云鹏医药集团有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2015-08-31
省份:山西
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维U颠茄铝镁胶囊
胶囊剂
co
12
0.84
10.09
南京长澳制药有限公司
北京
2010-10-30
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
36
1.2
43.2
云鹏医药集团有限公司
山西
2008-12-22
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
24
0.64
15.44
三门峡赛诺维制药有限公司
湖北
2013-04-28
维U颠茄铝镁片
片剂
co
24
0.65
15.5
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
内蒙古
2014-12-16
维U颠茄铝镁片Ⅱ
片剂
co
48
0.26
12.6
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405368
维U颠茄铝镁胶囊
珠海经济特区生物化学制药厂
仿制
6
2004-07-21
2005-10-09
已发批件广东省
查看
Y0411366
维U颠茄铝镁胶囊
南京长澳制药有限公司
仿制
6
2004-10-12
2005-06-29
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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