美索巴莫胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年06月27日

【警告】

肝肾功能障碍者慎用。
服药期间不宜驾驶机动车辆。
对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 美索巴莫胶囊
英文名称:Methocarbamol Capsules
汉语拼音:MeiSuoBaMoJiaoNang

【成份】

本品成分为美索巴莫(C11H15NO5)。辅料:无。
化学名称:3-(邻一甲基)-2羟丙基氨基酸
化学结构式:

分子式:C11H15NO5
分子量:241.24

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末或颗粒。

【适应症】

用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。1次0.75~1.0g(3~4粒),一日3次,饭后服用,或遵医嘱。

【不良反应】

眩晕、头痛、思睡、厌食、轻度恶心、感觉无力,偶尔出现皮疹。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能障碍者慎用。
2.服药期间不宜驾驶机动车辆。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应权衡利弊慎用,哺乳期妇女避免使用。

【儿童用药】

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者尤其是高龄患者减量。

【药物相互作用】

不宜与全身麻醉药、催眠药、精神安定药等中枢神经抑制剂合用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为中枢性肌肉松弛剂,对中枢神经系统有选择作用,特别对脊椎中神经元的作用明显,抑制与骨骼肌痉挛有关的神经突触反射,并具有抗炎、解痛、镇痛作用。

【药代动力学】

口服后血液药物达峰时间(tmax)为2小时,消除半衰期(t1/2)为0.9-2小时。连服本品3日,在尿中检出1%以下的原形药物和10%的代谢产物,停药后尿中未见其原形代谢产物排出。

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

包装材料为药用PVC、铝箔;12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001(HD-0270)-2002

【批准文号】

国药准字H22025725

【生产企业】

企业名称:吉林省华侨药业集团有限公司
生产地址:吉林省松原市青年大街2499号
邮政编码:138000
电话号码:0438-6118082
传真号码:0438-2137148
  • 说明书修订日期

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  • 老年用药

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024657
美索巴莫胶囊
0.25g
胶囊剂
河南天方华中药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H22024202
美索巴莫胶囊
0.25g
胶囊剂
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H13024132
美索巴莫胶囊
0.25g
胶囊剂
石家庄市协和药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H22025725
美索巴莫胶囊
0.25g
胶囊剂
吉林省华侨药业集团有限公司
吉林省华侨药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-05-05
国药准字H12021079
美索巴莫胶囊
0.25g
胶囊剂
天津市中央药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美索巴莫胶囊
河南天方华中药业有限公司
国药准字H41024657
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-18
美索巴莫胶囊
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22024202
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05
美索巴莫胶囊
石家庄市协和药业有限公司
国药准字H13024132
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-12
美索巴莫胶囊
吉林省华侨药业集团有限公司
国药准字H22025725
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-05
美索巴莫胶囊
天津市中央药业有限公司
国药准字H12021079
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格: 801
中标企业: 20
中标省份: 29
最低中标价0.55
规格:250mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:黑龙江鼎恒升药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:500mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美索巴莫片
片剂
250mg
12
0.79
9.504
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
甘肃
2009-12-23
美索巴莫胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.83
19.9992
吉林显锋科技制药有限公司
河北
2010-11-30
美索巴莫片
片剂
250mg
24
0.73
17.4432
南京白敬宇制药有限责任公司
河北
2010-11-30
美索巴莫胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.82
19.8
石家庄市协和药业有限公司
北京
2010-10-30
美索巴莫片
片剂
250mg
24
0.74
17.76
吉林省集安益盛药业股份有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0503472
美索巴莫胶囊
丹东市通远药业有限公司
仿制
6
2005-06-20
2005-12-15
已发件 辽宁省
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CYHS0690237
美索巴莫胶囊
丹东市通远药业有限公司
仿制
6
2006-06-14
2009-06-30
制证完毕-已发批件辽宁省 EH353692289CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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