美索巴莫片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 肌肉松弛药/ 中心作用的肌肉松弛药/ 氨基甲酸酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年3月1日
【警告】
-
警示语：对本品过敏者禁用
【药品名称】
-
通用名称： 美索巴莫片
英文名称：Methocarbamol Tablets
汉语拼音：Meisuobamo Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
-
口服。一次1片，1日3-4次，饭后服用。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.肝肾功能障碍者慎用。
2.服药期间不宜驾驶机动车辆。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
对孕妇的安全性尚不明确。需权衡利弊后才可使用。哺乳期妇女避免使用。
【儿童用药】
-
儿童需权衡利弊，慎用。
【老年用药】
-
老年患者注意适当减量。
【药物相互作用】
-
不宜与全身麻醉剂，催眠药及精神安定剂等中枢神经抑制剂并用。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服后血液药物达峰时间(tmax)为2小时，消除半衰期(t1/2)为0．9～2小时。连服本品3日，在尿中检出1％以下的原形药物和10％的代谢产物，停药后尿中未见其原形或代谢产物排出。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
铝塑包装，每板12片，每盒2板。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0268)-2002
【批准文号】
-
国药准字H23022769
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11022048
|
美索巴莫片
|
0.25g
|
片剂
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-13
|
|
国药准字H13024133
|
美索巴莫片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
石家庄市协和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-12
|
|
国药准字H11022078
|
美索巴莫片
|
0.25g
|
片剂
|
北京北大药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-10-23
|
|
国药准字H21023453
|
美索巴莫片
|
0.25g
|
片剂
|
朝阳富祥药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-30
|
|
国药准字H62021115
|
美索巴莫片
|
0.25g
|
片剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美索巴莫片
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
国药准字H11022048
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-13
|
|
美索巴莫片
|
石家庄市协和药业有限公司
|
国药准字H13024133
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-12
|
|
美索巴莫片
|
北京北大药业有限公司
|
国药准字H11022078
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-10-23
|
|
美索巴莫片
|
朝阳富祥药业有限公司
|
国药准字H21023453
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-30
|
|
美索巴莫片
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字H62021115
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.55
- 规格：250mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：黑龙江鼎恒升药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:500mg
- 时间：2023-08-15
- 省份：湖南
- 企业名称：重庆药友制药有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美索巴莫片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.79
|
9.504
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
美索巴莫胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.83
|
19.9992
|
吉林显锋科技制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
美索巴莫片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.73
|
17.4432
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
美索巴莫胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.82
|
19.8
|
石家庄市协和药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
美索巴莫片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.74
|
17.76
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1302142
|
美索巴莫片
|
上海太昊生物科技（周口）医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-05-22
|
2016-02-04
|
制证完毕－已发批件河南省 1003411809119
|
查看 |
|
CYHB0503648
|
美索巴莫片
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-20
|
2006-11-23
|
制证完毕－已发批件江苏省 ES008754815CN
|
查看 |
|
CYHB0502219
|
美索巴莫片
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-08
|
已发批件江苏省
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242834
|
评估受试制剂美索巴莫片（规格：500 mg）与参比制剂美索巴莫片（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
|
美索巴莫片
|
美索巴莫片可作为休息、理疗和其他措施的辅助药物，用于缓解急性肌肉骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确，但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。
|
已完成
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2024-07-30
|
|
CTR20242833
|
评估受试制剂美索巴莫片（规格：500 mg）与参比制剂美索巴莫片（规格：500 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
|
美索巴莫片
|
美索巴莫片可作为休息、理疗和其他措施的辅助药物，用于缓解急性肌肉骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确，但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。
|
已完成
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2024-07-31
|
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