美索巴莫分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年05月13日
修改日期：2009年02月19日
2009年05月06日
2009年06月04日
2014年03月10日
2014年07月14日
2015年06月12日
2015年11月13日

【药品名称】

通用名称： 美索巴莫分散片
英文名称：Methocarbamol Dispersible Tablets
汉语拼音：Meisuobamo Fensanpian

【注册商标】

银杉

【成份】

主要组成成分 美索巴莫
化学名称：(±)-3-[邻-甲氧苯氧基]-1，2-丙二醇-1-氨基甲酸酯。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₅NO₅
分子量：241.24

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

肌肉松弛药。用于急性肌肉骨骼性疼痛(如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症)时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服，一次1片，一日3～4次，饭后服用。

【不良反应】

国外文献报道，使用美索巴莫出现过以下不良反应：
全身症状：过敏反应、血管神经性水肿、发热、头痛。
心血管系统：心动过缓、面红、低血压、晕厥、血栓性静脉炎。
消化系统：消化不良、黄疸(包括胆汁性黄疸)、恶心和呕吐。
血液淋巴系统：白细胞减少
免疫系统：超敏反应
神经系统：健忘、迷糊、复视、眩晕或头晕、困倦、失眠、轻度肌肉不自主运动、眼球震颤、镇静、癫痫(包括癫痫大发作)、晕头转向。
皮肤和感觉：视力模糊、结膜炎、鼻塞、金属味觉、瘙痒、皮疹和风疹。

【禁忌】

对本品及其成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.老年患者、肝肾功能损伤者其清除率降低，药物的消除半衰期有所延长，应慎用本品。
2.服药期间不宜操作机动车辆和机械设备。
3.由于本品可能抑制中枢神经系统，因此服用酒精或其他中枢神经抑制剂时应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对生育力和胎儿的影响尚不明确，有本品子宫内暴露导致胎儿畸形的报道，因此孕妇一般禁用。
本品是否通过乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女避免使用。

【儿童用药】

儿童用药的安全有效性尚不明确。

【老年用药】

老年患者注意适当减量。

【药物相互作用】

不宜与全身麻醉剂、催眠药及神经安定剂等中枢神经抑制剂并用。
本品能抑制溴化3-二甲氨基甲酰氧基-1-甲基吡啶的作用，因此肌无力而服用抗胆碱酯酶的患者应慎用本品。
本品对用亚硝基萘酚进行5－羟基吲哚乙酸(5－HIAA)测定和用Gitlow法进行的香草扁桃酸(VMA)测定的筛选试验有颜色干扰。

【药物过量】

本品急性中毒的信息有限。过量常发生在与酒精或其他中枢抑制剂合用的情况，主要症状为恶心、困倦、视力模糊、低血压、癫痫发作和昏迷。国外上市后监测资料曾有单用本品或合用中枢抑制剂、酒精或精神科药物出现死亡的报道。
药物过量的处理包括对症和支持治疗。支持治疗包括维持气道畅通、监测尿量和生命体征，必要时进行静脉输液。血液透析是否有效尚不明确。

【药理毒理】

本品为中枢性肌肉松弛剂，对中枢神经系统有选择作用，特别对脊髓中神经元作用明显。抑制与骨骼肌痉挛有关的神经突触反射，有抗士的宁和电刺激所致惊厥的作用，并有解痛、镇痛、抗炎作用。

【药代动力学】

口服后血液药物达峰时间(T_max)为2小时，消除半衰期(T_1/2)为0.9～2小时。连服本品3日，在尿检中有1%以下原形药物和10%的代谢产物，停药后尿中未见其原形或代谢产物排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑板泡罩包装。10片/板，2板/盒；6片/板，2板/盒；6片/板，1板/盒；6片/板，3板/盒；8片/板，2板/盒；10片/板，20板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH04982008

【批准文号】

国药准字H20080273

【生产企业】

委托企业：天津君安生物制药有限公司
注册地址：天津市宝坻开发区九园工业园
受委托生产企业：天津汉瑞药业有限公司
生产地址：天津市北辰科技园区华实道88号
邮政编码：301802
联系电话：022-23023918
传真电话：022-23023918