羟糖甘滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年8月24日
修改日期：2008年5月29日
修改日期：2009年5月27日
修改日期：2014年4月30日
修改日期：2016年1月20日
修改日期：2016年8月30日

【药品名称】

通用名称： 羟糖甘滴眼液
商品名称：新泪然Tears Naturale Forte
英文名称：Hypromellose 2910,Dextran 70 and Glycerol Eye Drops
汉语拼音：Qiangtanggan Diyanye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为右旋糖酐70(0.1%)，羟丙甲纤维素2910(0.3%)和甘油(0.2%)，吐温80，硼酸，氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁，氯化锌，甘氨酸，纯净水，适量的盐酸或氢氧化钠(调节pH)，以及0.001%POLYQUAD(polyquaternium-1)作为保存剂。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

减轻由于泪液分泌不足或暴露在风沙、阳光下、久视屏幕等原因所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状，保护眼球免受刺激。

【规格】

5ml：右旋糖酐70 5mg，羟丙甲纤维素2910 15mg和甘油10mg。

【用法用量】

根据需要滴入患眼1-2滴。

【不良反应】

上市后监测中，发现右旋糖酐70/甘油/羟丙甲纤维素2910滴眼液给药后存在如下不良反应。无法从现有数据中估计这些不良反应的发生率。

系统器官分类	不良反应 [MedDRA首选术语(17.0版)]
眼部疾病	眼部充血、眼刺激、眼痛、眼内异物感和视物模糊

【禁忌】

对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品后如果感到头痛、眼痛、视物模糊、眼部刺激、持续眼部充血，或者滴眼后病情加重或持续存在，应停用本品，并请医师诊治；
2.如果本品变色或浑浊，请勿使用；
3.使用前请摘掉角膜接触镜；
4.滴药时请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖；
5.请将本品放置于儿童不能接触的地方；
6.如果意外吞食本品，应立即请医师诊治；
7.为防止在运动员尿液样本中右旋糖酐70的检测浓度超出相关规定，请运动员慎用本品。
8.一过性视力模糊或其他视力障碍可能影响驾车或操作机器的能力。如果在使用本品后出现视力模糊，应待视力恢复之后驾车或操作机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可参考文献。

【贮藏】

室温10-30℃保存。

【包装】

塑料滴瓶5ml/支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20150320

【批准文号】

进口药品注册证号：H20140264

【生产企业】

企业名称：Alcon Laboratories, Inc.
地址：6201 South Freeway Fort Worth,Texas 76134,美国
电话：001-817-293-0450
国内联系地址：北京朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦1214
国内免费咨询电话：8008106056
2007-2009，2014-2016 Novartis