苦参碱葡萄糖注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中苦参碱葡萄糖注射液的详尽概览。苦参碱葡萄糖注射液的药理分类为肝病辅助治疗药，ATC分类为肝病治疗药，目前苦参碱葡萄糖注射液的国内上市企业有39家，包括、四川奇力制药有限公司等。此外，还有更多关于苦参碱葡萄糖注射液的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、药品中标情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 苦参碱葡萄糖注射液
商品名称：延仑辛
汉语拼音：Kushenjian Putaotang Zhusheye
英文名称：Matrine and Glucose Injection
【主要成分】
【结构式及分子式、分子量】
-
结构式:
分子式:C15H24N2O
分子量:248.37
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
【用法与用量】
-
缓慢静脉滴注，每日一次，每次0.15g。二个月为一疗程。
【不良反应】
-
偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。
【禁忌症】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女无此方面报道，慎用。
【儿童用药】
-
儿童尚无此药应用经验。
【老年患者用药】
-
高龄患者应用时酌减。
【药物过量】
-
按规定剂量正常应用本品，本品对内脏器官无明显毒性损害，安全性较好。用药过量时，病人出现心悸、心慌不适感或易兴奋、出汗、疲乏等，暂时停药，如以后继续给药，需减量使用。一旦达到中毒剂量后，可导致对神经系统过度刺激，应及时停药，并用中枢抑制剂对抗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
苦参碱人体药代动力学研究结果显示其静脉注射，剂量6mg.kg-1，药代动力学过程符合二室模型，T1/2α为19.21min，T1/2β为184.22min，Vd为123.06L.kg-1，CL为2.75ml.min-1，尿排泄32小时为52.75%，肾清除率为143.79.min-1。
【贮藏】
-
密闭，阴凉处保存。
【包装】
-
500ml/瓶，输液瓶。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20040067
【企业名称】
【企业地址】
-
延吉市高新技术开发区长白路389号
【邮政编码】
-
133001
【电话】
-
0433-2910179
【传真】
-
0433-2910177
【网址】
-
www.adyy.com
药品名称
主要成分
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030743
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-31
|
|
国药准字H20030694
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g,葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
江西制药有限责任公司
|
江西制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-16
|
|
国药准字H20031349
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-22
|
|
国药准字H20030853
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖25g
|
注射剂
|
—
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-16
|
|
国药准字H20031102
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
|
注射剂(注射液)
|
四川奇力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
江西制药有限责任公司
|
国药准字H20030694
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-16
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
兰西哈三联制药有限公司
|
国药准字H20031349
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-22
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H20030743
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-31
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
国药准字H20030853
|
250ml:150mg/25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-16
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
四川奇力制药有限公司
|
国药准字H20031102
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1002523
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
牡丹江温春药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-15
|
2012-09-11
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EV713712573CS
|
查看 |
|
CXHB0501460
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
四平巨能药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-02
|
2008-08-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF089832458CN
|
查看 |
|
CXS20020628
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
黑龙江庆安制药股份有限公司
|
新药
|
4
|
2002-08-01
|
2004-04-02
|
已发批件 黑龙江省
|
— |
|
CXS20020942
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
鲁南制药股份有限公司
|
新药
|
4
|
2002-09-25
|
2003-09-19
|
已发批件 山东省
|
— |
|
CYHB2300340
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
广西裕源药业有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
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