苦参碱葡萄糖注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 苦参碱葡萄糖注射液
商品名称：延仑辛
汉语拼音：Kushenjian Putaotang Zhusheye
英文名称：Matrine and Glucose Injection
【主要成分】
【结构式及分子式、分子量】
-
结构式:
分子式:C15H24N2O
分子量:248.37
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
【用法与用量】
-
缓慢静脉滴注，每日一次，每次0.15g。二个月为一疗程。
【不良反应】
-
偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。
【禁忌症】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女无此方面报道，慎用。
【儿童用药】
-
儿童尚无此药应用经验。
【老年患者用药】
-
高龄患者应用时酌减。
【药物过量】
-
按规定剂量正常应用本品，本品对内脏器官无明显毒性损害，安全性较好。用药过量时，病人出现心悸、心慌不适感或易兴奋、出汗、疲乏等，暂时停药，如以后继续给药，需减量使用。一旦达到中毒剂量后，可导致对神经系统过度刺激，应及时停药，并用中枢抑制剂对抗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
苦参碱人体药代动力学研究结果显示其静脉注射，剂量6mg.kg-1，药代动力学过程符合二室模型，T1/2α为19.21min，T1/2β为184.22min，Vd为123.06L.kg-1，CL为2.75ml.min-1，尿排泄32小时为52.75%，肾清除率为143.79.min-1。
【贮藏】
-
密闭，阴凉处保存。
【包装】
-
500ml/瓶，输液瓶。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20040067
【企业名称】
【企业地址】
-
延吉市高新技术开发区长白路389号
【邮政编码】
-
133001
【电话】
-
0433-2910179
【传真】
-
0433-2910177
【网址】
-
www.adyy.com
药品名称
主要成分
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030699
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
黑龙江金九药业有限责任公司
|
蚌埠锐驰拓生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
|
国药准字H20030685
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-16
|
|
国药准字H20040769
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
500ml:苦参碱0.15g与葡萄糖50g
|
注射剂
|
四平巨能药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-12-04
|
|
国药准字H20031001
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
500ml:苦参碱0.15g与葡萄糖50g
|
注射剂
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-25
|
|
国药准字H20030210
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
250ml:0.15g苦参碱与12.5g葡萄糖
|
注射剂
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
蚌埠锐驰拓生物科技有限公司
|
国药准字H20030699
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
国药准字H20030685
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-16
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
四平巨能药业有限公司
|
国药准字H20040769
|
500ml:150mg/50g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-12-04
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H20031001
|
500ml:150mg/50g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-25
|
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
国药准字H20030210
|
250ml:150mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXS20020734
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
牡丹江温春双鹤药业有限责任公司
|
新药
|
4
|
2002-08-16
|
2003-08-18
|
已发批件 黑龙江省
|
— |
|
CXS00736
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
上海长征富民药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-01-12
|
2003-08-01
|
已发批件 上海市
|
— |
|
CYHB1002523
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
牡丹江温春药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-15
|
2012-09-11
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EV713712573CS
|
查看 |
|
CXHB0501460
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
四平巨能药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-02
|
2008-08-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF089832458CN
|
查看 |
|
CXHB0501636
|
苦参碱葡萄糖注射液
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-04
|
2006-01-19
|
已发件 山东省 EP202877476CN
|
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