茴三硫片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年8月4日
【药品名称】
-
通用名称: 茴三硫片
英文名称:Anethol Trithione Tablets
汉语拼音:Huisanliu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显橘黄色至橘红色。
【适应症】
-
用于胆囊炎、胆结石,并用于伴有胆汁分泌障碍的慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】
-
25mg
【用法用量】
-
口服,一次25mg(一片),一日3次,或遵医嘱;
【不良反应】
【禁忌】
-
1、胆道完全梗阻者禁用。
2、急性期的肝脏及胆道疾病患者禁用(有增加肝细胞及胆道负荷,恶化病情的可能)。
3、严重肝功能障碍者禁用。
4、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠期妇女用药的安全性尚未得到确认,妊娠期妇女应避免服用本品,妊娠期及有妊娠可能的妇女,使用本品会使危险性增加。哺乳期妇女应避免服用本品。
【儿童用药】
-
本品不适用于儿童。
【老年用药】
-
本品主要经过肝脏代谢,老年人由于肝功能低下导致药物在血液中维持较高的浓度,故老年患者应酌情减量服用(如:37.5mg/日)。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品经口服后,吸收迅速,生物利用度高,服用后15-30min后起效,1hr后达血药浓度峰值。本品在体内主要代谢为对羟基苯基三硫酮与葡萄糖醛酸的结合物和无毒的硫酸盐,通过肾排泄。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12片/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20103407
【生产企业】
-
企业名称:四川亚宝光泰药业有限公司
生产地址:四川省彭州市工业开发区天府东路
邮政编码:611930
电话号码:028-83753072 83753087
传真号码:028-83753077 83752193
网址:http://www.yabaosczy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H51023568
|
茴三硫片
|
12.5mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
成都奥邦药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-17
|
国药准字H20084390
|
茴三硫片
|
25mg
|
片剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
国药准字H51023563
|
茴三硫片
|
25mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
四川禾邦阳光制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-24
|
国药准字H20066449
|
茴三硫片
|
25mg
|
片剂
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-12
|
国药准字H20103407
|
茴三硫片
|
25mg
|
片剂
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
茴三硫片
|
成都奥邦药业有限公司
|
国药准字H51023568
|
12.5mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2023-08-17
|
茴三硫片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20084390
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-07
|
茴三硫片
|
四川禾邦阳光制药股份有限公司
|
国药准字H51023563
|
25mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
茴三硫片
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
国药准字H20066449
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-12
|
茴三硫片
|
亚宝药业四川制药有限公司
|
国药准字H20103407
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.31
- 规格:12.5mg
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:重庆康刻尔制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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茴三硫胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
24
|
1.09
|
26.09
|
成都国嘉联合制药有限公司
|
成都国嘉联合制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
茴三硫片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
1.25
|
30
|
成都奥邦药业有限公司
|
四川奥邦药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
茴三硫片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
0.98
|
23.48
|
上海理想制药有限公司
|
青海省富康医药集团有限责任公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
茴三硫片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.53
|
16
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
山东
|
2011-07-08
|
无 |
茴三硫胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
16
|
1.22
|
19.58
|
成都国嘉联合制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0412903
|
茴三硫片
|
重庆圣华曦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-09
|
2005-06-03
|
已发批件重庆市
|
查看 |
CYHS1090057
|
茴三硫片
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-04-15
|
2012-03-20
|
制证完毕-已发批件江苏省 ES915879143CS
|
查看 |
CYHS0501904
|
茴三硫片
|
浙江瑞邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2006-06-21
|
已发批件浙江省
|
查看 |
Y0303047
|
茴三硫片
|
成都国嘉生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-03
|
2007-07-13
|
制证完毕-已发批件四川省 ET350934953CN
|
查看 |
Y0305040
|
茴三硫片
|
重庆康刻尔制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-06
|
2004-11-08
|
已发件 重庆市
|
查看 |
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