蚓激酶肠溶片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于蚓激酶肠溶片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 酶类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 蚓激酶肠溶片
商品名称：乐佰欣
汉语拼音：Yinjimei Changrongpian
英文名称：Lumbrokinase Enteric-coated Tablets
【主要成分】
-
由人工养殖赤子爱胜蚓（Eisenia Fooetida Savigny）中提取分离而得的酶复合物
【性状】
-
本品为肠溶片，除去包衣后显浅黄色至棕色。
【适应症】
-
本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。
【规格】
-
30.0万单位
【用法与用量】
-
口服，饭前半小时服用，一次2片，一日3次，或遵医嘱，每3～4周为一疗程，可连服数疗程至症状好转。
【不良反应】
【禁忌症】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品必须饭前服用
2、有出血倾向者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
用静注125I标记的蚓激酶后，体内血药浓度6小时后接近零，瞬时尿排泄放射性测定，18小时后趋于零，即使是大剂量在体内停留时间也不会超过24小时。表明长期服用本品不会在体内蓄积，造成对机体的不良影响。
【贮藏】
-
密封，阴凉干燥处保存。
【有效期】
-
暂定二年
【批准文号】
-
国药准字X20010706
【生产单位】
-
哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司
【地址】
-
哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区
【邮政编码】
-
150070
【电话】
-
0451-4348000
【传真】
-
0451-4348022
药品名称
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
有效期
批准文号
生产单位
地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蚓激酶肠溶片
|
长春雷允上药业有限公司
|
国药准字H20041423
|
0.3miu
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
蚓激酶肠溶片
|
长春北斗星药业有限责任公司
|
国药准字H20010706
|
0.3miu
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2003-12-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：0.3miu
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：北京百奥药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：0.3miu
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：青岛国大药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蚓激酶肠溶片
|
片剂
|
0.3miu
|
1
|
1.4
|
1.4005
|
长春雷允上药业有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.3miu
|
30
|
1.43
|
43
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.6miu
|
12
|
2.54
|
30.51
|
北京百奥药业有限责任公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
江苏
|
2017-12-29
|
无 |
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.3miu
|
12
|
1.48
|
17.7108
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.3miu
|
24
|
1.39
|
33.39
|
青岛国大药业有限公司
|
青岛国大药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蚓激酶
|
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
|
心血管系统;神经系统
|
心脑血管疾病;脑血管病
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
|
蚓激酶
|
|
—
|
|
心血管系统
|
不稳定型心绞痛
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
|
蚓激酶
|
|
—
|
|
血液系统;心血管系统
|
外周血管疾病;血栓形成
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
|
蚓激酶
|
|
青岛国大药业有限公司
|
青岛国大药业有限公司
|
血液系统;神经系统
|
缺血性脑卒中;血栓形成
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXB20020138
|
蚓激酶肠溶片
|
哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司
|
补充申请
|
2
|
2002-03-12
|
2003-03-25
|
已发批件 0451-4348027
|
查看 |
|
X0305988
|
蚓激酶肠溶片
|
长春北斗星药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-10
|
已发批件黑龙江省 ek352523301cn
|
— |
|
CXSB0600076
|
蚓激酶肠溶片
|
青岛双龙联合制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-23
|
2007-07-11
|
制证完毕－已发批件山东省 ER735913798CN
|
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