蚓激酶肠溶胶囊
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 酶类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年06月21日
【药品名称】
-
通用名称: 蚓激酶肠溶胶囊
英文名称:Lumbrokinase Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Yinjimei Changrong Jiaonang
【成份】
-
本品主要成份为纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂。该成份是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得的一组蛋白水解酶。
【性状】
-
本品为肠溶胶囊,内容物为浅黄色粉末。
【适应症】
-
本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高和血小板凝集率增高的患者。
【规格】
-
每粒30万单位。
【用法用量】
-
口服,一次2粒,一日3次,饭前半小时服用,每3-4周为一疗程。可连服2-3个疗程,也可连续服用至症状好转,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品必须饭前服用。
2、急性出血病人不宜应用本品。
3、有出血倾向者慎用。
4、孕妇慎用。
5、儿童慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料,本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚,故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】
-
目前尚无本品用于儿童的安全性资料,故儿童慎用本品。
【老年用药】
-
因本品耐受性较好,老年患者可按常规剂量用药。
【药物相互作用】
-
与抑制血小板功能的药物有协同作用,使后者的抗凝作用增强。
【药物过量】
-
尚无药物过量的报道,如药物过量出现出血,应采取对症治疗。
【药理毒理】
-
蚓激酶是一组蛋白水解酶。动物试验表明本品具有溶解家兔肺动脉血栓的作用,可以明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。本品无明显毒理作用。
【药代动力学】
-
本品口服人体药代动力学尚不明确。
【贮藏】
-
密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑包装。每盒1板,每板12粒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
WS1-(X-053)-2001Z
【批准文号】
-
国药准字H20041292
【生产企业】
-
企业名称:江苏联环药业股份有限公司
生产地址:江苏省扬州市文峰路21号
邮政编码:225009
服务电话:400-7010178
传真:0514-87829721
网址:www.lhpharma.com
信箱:tizhijia@163.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20093118
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
60万单位
|
胶囊剂
|
珠海博康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H20044080
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
60万单位
|
胶囊剂
|
江中药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-03
|
国药准字H20020095
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
20万单位
|
胶囊剂
|
珠海博康药业有限公司
|
珠海博康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-20
|
国药准字H37022072
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
30万单位
|
胶囊剂
|
青岛国大药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-16
|
国药准字H20056345
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
60万单位
|
胶囊剂
|
北京百奥药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
蚓激酶肠溶胶囊
|
珠海博康药业有限公司
|
国药准字H20093118
|
0.6miu
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
江中药业股份有限公司
|
国药准字H20044080
|
0.6miu
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-03
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
珠海博康药业有限公司
|
国药准字H20020095
|
0.2miu
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
青岛国大药业有限公司
|
国药准字H37022072
|
0.3miu
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
北京百奥药业有限责任公司
|
国药准字H20056345
|
0.6miu
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.1
- 规格:0.3miu
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:北京百奥药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:0.3miu
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:青岛国大药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.2miu
|
12
|
1.22
|
14.64
|
珠海博康药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.6miu
|
16
|
3.04
|
48.71
|
江中药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.3miu
|
24
|
1.67
|
40.08
|
北京百奥药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
蚓激酶肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
0.3miu
|
12
|
1.74
|
20.85
|
青岛国大药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
蚓激酶肠溶片
|
片剂
|
0.3miu
|
24
|
1.57
|
37.6
|
长春雷允上药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
蚓激酶
|
|
—
|
|
血液系统;心血管系统
|
外周血管疾病;血栓形成
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
蚓激酶
|
|
青岛国大药业有限公司
|
青岛国大药业有限公司
|
血液系统;神经系统
|
缺血性脑卒中;血栓形成
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
蚓激酶
|
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
|
心血管系统;神经系统
|
心脑血管疾病;脑血管病
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
蚓激酶
|
|
—
|
|
心血管系统
|
不稳定型心绞痛
|
查看 | 查看 |
Unspecified enzyme
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0504059
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
青岛国大药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-11
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件山东省 ES001986179CN
|
查看 |
CYHB0800903
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
青岛国大药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-21
|
2009-01-06
|
制证完毕-已发批件山东省 EX189891255CN
|
查看 |
CYHS0501911
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
哈尔滨龙江龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2005-11-25
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYHB0501639
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
江中药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-24
|
已发批件江西省
|
— |
CYHB0808143
|
蚓激酶肠溶胶囊
|
北京百奥药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-17
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件北京市 EF833343478CN
|
查看 |
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