蜂毒注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月12日

【药品名称】

通用名称: 蜂毒注射液
英文名称:Apistoxin Injection
汉语拼音:Fengdu Zhusheye

【成份】

本品主要成份为蜂毒

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病,周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

【规格】

2ml:0.5mg

【用法用量】

皮下或肌内注射。
首次用量0.05mg作皮下或皮下注射,如无不良反应,隔日递增0.1~0.2mg至一次0.25~0.5mg,一日或隔日1次,总剂量达10mg为一疗程。儿童用量减半。
注射部位:
(1)四肢轮替注射,在四肢部位皮下轮替注射。
(2)痛点注射,按不同患部痛点周围进行注射。
(3)穴位注射,参照中医经穴原则,在某些特定穴位经穴注射。

【不良反应】

1.常见局部红、肿、热、痒,不需处理,忌搔抓。
2.少见荨麻疹,停药或服用马来酸氯苯那敏
3.很少见眼睑水肿,停药并服用马来酸氯苯那敏
4.全身发热、恶寒,在用量为1.5mg以上时较易发生,持续使用可望减轻,必要时可适当应用解热镇痛药
5.极少发生血红蛋白尿、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、休克、耳鸣、头痛、头晕,必要时应采取对症措施。对休克者,需做如下处理:平卧、吸、皮下注射1:1000肾上腺素0.3~0.5ml或肌肉注射肾上腺素1mg或静脉滴注氢化可的松葡萄糖注射液(200mg氢化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml)500ml。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.肾功能衰竭患者禁用。
3.对任何类型结核病糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调及中枢神经系统器质性疾病患者禁用。
4.孕妇禁用。

【注意事项】

1.注射时应避开血管和神经干。
2.穴位注射时,面部及手足位用量应少。
3.过敏体质慎用。
4.本品能引起全身反应。给药后10分钟内出现荨麻疹,头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。
5.局部反应,注射部位可能产生直径1~10cm的红肿疼痛范围,持续1~3天,红肿直径在10cm以上者应停止使用。
6.本品可使用1~2个疗程,使用2个疗程无明显疗效者应改用其它方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理
本品为多肽类、酶类、生物胺等物质组成。可对抗免疫复合物引起的炎症反应,并作用于环化酶起到解热、镇痛作用。
2.毒理
对血液系统的作用:体外在1:10000的浓度下即有溶血作用,但不破坏血小板。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

安瓿,0.5mg/支×5支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-017-2001

【批准文号】

国药准字H21022818

【生产企业】

企业名称:沈阳药大药业有限责任公司
生产地址:沈阳市沈河区文化路103号
邮政编码:110016
电话号码:(024)23900129
传真号码:(024)23900850
网址:www.syydyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013049
蜂毒注射液
2ml:0.5mg
注射剂
长春市农安药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-06-21
国药准字H20053915
蜂毒注射液
2ml:0.5mg
注射剂
吉林百年汉克制药有限公司
吉林百年汉克制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-09
国药准字H20013274
蜂毒注射液
2ml:0.5mg
注射剂
通化华夏药业有限责任公司
通化华夏药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-10-26
国药准字H20013230
蜂毒注射液
2ml:0.5mg
注射剂
吉林玉皇药业有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H22025176
蜂毒注射液
2ml:1mg
注射剂
吉林玉皇药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蜂毒注射液
吉林省盛祥医药药材有限公司
国药准字H20013049
2ml:500μg
注射剂
中国
已过期
2002-06-21
蜂毒注射液
吉林百年汉克制药有限公司
国药准字H20053915
2ml:500μg
注射剂
中国
在使用
2023-11-09
蜂毒注射液
通化华夏药业有限责任公司
国药准字H20013274
2ml:500μg
注射剂
中国
在使用
2023-10-26
蜂毒注射液
吉林玉皇药业有限公司
国药准字H20013230
2ml:500μg
注射剂
中国
已过期
2002-08-16
蜂毒注射液
吉林玉皇药业有限公司
国药准字H22025176
2ml:1mg
注射剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 87
中标企业: 3
中标省份: 20
最低中标价27.76
规格:2ml:500μg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:长春博奥生化药业有限公司
最高中标价0
规格:500μg
时间:2020-12-31
省份:甘肃
企业名称:华北制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蜂毒注射液
注射剂
2ml:500μg
1
39.67
39.67
长春博奥生化药业有限公司
长春博奥生化药业有限公司
广东
2015-07-21
注射用蜂毒
注射剂
500μg
1
258
258
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
广西
2021-01-07
蜂毒注射液
注射剂
2ml:500μg
1
53.4
53.4
长春博奥生化药业有限公司
长春博奥生化药业有限公司
甘肃
2018-04-23
注射用蜂毒
注射剂
500μg
1
298
298
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
甘肃
2021-06-29
注射用蜂毒
注射剂
500μg
1
258
258
华北制药股份有限公司
华北制药华坤河北生物技术有限公司
江苏
2023-11-17
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300329
蜂毒注射液
沈阳君元药业有限公司
补充申请
2023-02-21

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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