注射用蜂毒

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称： 注射用蜂毒
英文名称：Toxic Apis for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fengdu

【成份】

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一种微黄色透明液体，由多肽类、酶类、生物胺等物质组成，辅料为甘露醇、磷酸盐缓冲液。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

皮下注射或肌内注射。
首次用量0.05mg，如无不良反应，隔日递增0.1～0.2mg至一次0.25～0.5mg，一日或隔日1次，总剂量达10mg为一疗程。儿童用量减半。
注射部位：
1.四肢轮替注射，在四肢部位皮下轮替注射；
2.痛点注射，按不同患部痛点周围进行注射；
3.穴位注射，参照中医经穴原则，在某些特定穴位经穴注射。

【不良反应】

1.常见局部红、肿、热、痒，不需处理，忌搔抓。
2.少见荨麻疹，停药或服用马来酸氯苯那敏。
3.很少见眼睑水肿，停药并服用马来酸氯苯那敏。
4.全身发热、恶寒，在用量为1.5mg以上时较易发生，持续使用可望减轻，必要时可适当应用解热镇痛药。
5.极少发生血红蛋白尿、腹痛、腹泻、恶心呕吐、休克、耳鸣、头痛、头晕，如出现上述反应停药，必要时应采取对症措施。对休克者，需作如下处理：平卧、吸氧、皮下注射1：1000肾上腺素0.3～0.5ml或肌内注射肾上腺素1mg或静脉滴注氢化可的松葡萄糖注射液(200mg氢化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml)500ml。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.肾功能衰竭、造血系统疾病患者禁用。
3.孕妇禁用。

【注意事项】

1.注射时应避开血管和神经干。
2.穴位注射时，面部及手足位用量应少。
3.注射部位可能产生直径1～10cm的红肿疼痛范围，持续1～3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。过敏体质慎用。
4.应用本品时，可与其他物理疗法合并治疗。
5.本品可使用1～2个疗程。如使用2个疗程无明显疗效者应改用其他疗法。
6.过敏体质者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】

本品具有：
(1)抗关节炎作用 对抗免疫复合物引起的炎症反应，可用于关节炎的治疗。
(2)解热、镇痛作用 作用于环氧化酶，无成瘾性。
(3)对血液系统的作用 体外在1：10000的浓度下即有溶血作用，但不破坏血小板。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可参考文献。

【贮藏】

密封，在干燥凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

丁基胶塞、玻璃管制注射剂瓶，每盒1瓶；每盒10瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十五册WS-10001-(HD-1463)-2003

【批准文号】

国药准字H13024456

【生产企业】

企业名称：华北制药股份有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区海南路115号
邮政编码：052165
客户服务电话：4006311768
网址：www.ncpc.com.cn