贝诺酯胶囊

【警告】

警示语：肝肾功能不全，阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、及鼻息肉综合征者禁用。

【药品名称】

通用名称： 贝诺酯胶囊
英文名称：BenorilateCapsules
汉语拼音：BeinuozhiJiaonang

【成份】

本品主要成份为贝诺酯。其化学名称为:4-羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₁₅NO₅
分子量:313.31

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末，无臭，无味。

【适应症】

用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。成人常用量：一次0.5～1.0g，一日3～4次，疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g，疗程不超过5天。

【不良反应】

（1）胃肠道反应较轻，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。
（2）可引起皮疹。
（3）可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。
（4）在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征（Reye）的危险。中国尚不多见。
（5）长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。
（6）长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌】

肝肾功能不全，阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、及鼻息肉综合征者禁用。

【注意事项】

（1）交叉过敏：对阿司匹林过敏者或其他非甾抗炎药过敏者对本品也过敏。
（2）本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。
（3）必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年人应用本品时，疗程不宜长于5天，以防肾脏受损。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体类抗炎解热镇痛药，具解热、镇痛及抗炎作用，其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为10000mg/kg，腹腔注射LD₅₀为1830mg/kg；小鼠经口LD₅₀为2000mg/kg，腹腔注射LD₅₀为1255mg/kg。

【药代动力学】

口服后以原形吸收，吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。原形药的T_l/2约为1小时。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极小量从粪便排出。水杨酸的T_l/2约2～3小时，对乙酰氨基酚T_l/2约1～4小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

药用聚乙烯塑料瓶；50粒/瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-（HD-0692）2002

【批准文号】

国药准字H23022938

【生产企业】

企业名称：双鸭山哈慈制药有限公司
生产地址：黑龙江省集贤县福利镇工人街109号
邮政编码：155900
电话号码：0469-4665356
传真号码：0469-4665356
注册地址：集贤县福利镇工人街109号。
网址：www.hacico.com