赖氨葡锌颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年3月29日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 赖氨葡颗粒
英文名称:Compound Lysine Hydrochloride and Zinc Gluconate Granules
汉语拼音:Lai’an Puxin Keli

【成份】

本品为复方制剂,本品每包含盐酸赖氨酸125毫克,葡萄糖35毫克(相当于5毫克)。辅料为:蔗糖、枸橼酸柠檬黄、甜橙香精。

【性状】

本品为淡黄色颗粒,味甜,微涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于防治小儿及青少年因缺乏赖氨酸而引起的疾病。

【规格】

盐酸赖氨酸125毫克与葡萄糖35毫克(相当于5毫克)。

【用法用量】

口服。1-6个月新生儿一日0.5包;7-12个月儿童一日1包;1-10岁儿童一日2包;10岁以上儿童及成人,一日3包;孕妇一日4包;哺乳期妇女一日5包。

【不良反应】

可见轻度恶心、呕吐、便秘等反应。

【禁忌】

急性或活动性溃疡病患者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐剂量服用。
2.应餐后服用,可减少胃肠道刺激性。
3.高氯血症、酸中毒及肾功能不全者慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与铝盐、盐、碳酸盐等不可同用。
2.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含赖氨酸是维持人体氮平衡的必须氨基酸之一,具有促进人体生长的作用;为体内多种酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉的作用。

【贮藏】

遮光,密封,不超过25℃保存。

【包装】

复合膜袋包装;5克/袋×10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01342009

【批准文号】

国药准字H20093136

【生产企业】

企业名称:南京瑞尔医药有限公司
生产地址:南京高新开发区新科三路18号
邮政编码:210061
电话号码:025-84553699  58646120  58646129
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023091
赖氨葡锌颗粒
复方
颗粒剂
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-05
国药准字H20093136
赖氨葡锌颗粒
每包含盐酸赖氨酸125mg、葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)
颗粒剂
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-25
国药准字H43021914
赖氨葡锌颗粒
复方
颗粒剂
湖南亚大制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H20083005
赖氨葡锌颗粒
盐酸赖氨酸125mg、葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)
颗粒剂(含糖)
海南慧谷药业有限公司
海南慧谷药业有限公司
化学药品
国产
2022-10-14
国药准字H44024173
赖氨葡锌颗粒
复方
颗粒剂
广东三顺制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赖氨葡锌颗粒
四川德峰药业有限公司
国药准字H21023091
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-05
赖氨葡锌颗粒
湖南亚大制药有限公司
国药准字H43021914
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-16
赖氨葡锌颗粒
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H20093136
125mg/35mg
颗粒剂
中国
在使用
2023-10-25
赖氨葡锌颗粒
海南慧谷药业有限公司
国药准字H20083005
125mg/35mg
颗粒剂(含糖)
中国
在使用
2022-10-14
赖氨葡锌颗粒
广东三顺制药有限公司
国药准字H44024173
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1343
中标企业: 18
中标省份: 28
最低中标价0.06
规格:125mg/35mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:南京瑞尔医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
10
1.98
19.8
南京瑞尔医药有限公司
南京瑞尔医药有限公司
甘肃
2009-12-23
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
15
1.65
24.75
甘肃瑞霖医药科技有限责任公司
河北
2010-11-30
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
12
1.57
18.84
迪沙药业集团有限公司
河北
2010-11-30
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
12
1.35
16.2
迪沙药业集团有限公司
江西
2010-07-16
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
12
1.39
16.68
迪沙药业集团有限公司
迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司
陕西
2012-04-09

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0701012
赖氨葡锌颗粒
南京新百药业有限公司
仿制
6
2007-11-26
2009-06-16
制证完毕-已发批件江苏省 EH144000735CN
CYHB1501217
赖氨葡锌颗粒
深圳三顺制药有限公司
补充申请
2015-07-24
2016-07-21
制证完毕-已发批件广东省 1006412379821
查看
CYHS0508011
赖氨葡锌颗粒
海南慧谷药业有限公司
仿制
6
2005-12-12
2008-01-13
已发批件海南省 EU373724391CN
查看
CYHS1200632
赖氨葡锌颗粒
吉林吉春制药股份有限公司
仿制
6
2013-10-28
2017-06-14
制证完毕-已发批件吉林省 1064945590523
查看
CYHS0508012
赖氨葡锌颗粒(无糖)
海南慧谷药业有限公司
仿制
6
2005-12-12
2008-01-13
已发批件海南省 EU373724391CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台