赖氨葡锌片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年1月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

急性或活动性溃疡病患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 赖氨葡
英文名称:Lysine Hydrochloride and Zinc Gluconate Tablets
汉语拼音:Lai'an pu xin pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含盐酸赖氨酸40毫克,葡萄糖35毫克(相当于5毫克)。辅料为玉米淀粉、糊精、硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于防治小儿及青少年因缺乏赖氨酸而引起的生长发育迟缓、营养不良及食欲缺乏等。

【规格】

盐酸赖氨酸40毫克,葡萄糖35毫克

【用法用量】

口服。预防用量:1-6个月新生儿,一次0.5片,一日1次;7-12个月儿童,一次0.5片,一日2次;1-10岁儿童,一次1片,一日2次;10岁以上儿童及成人,一次1片,一日3次;孕妇一次2片,一日2次,哺乳期妇女一次2.5片,一日2次。

【不良反应】

可见轻度恶心、呕吐、便秘等反应。

【禁忌】

急性或活动性溃疡病患者禁用。

【注意事项】

1.用于预防时应按推荐剂量服用,用于治疗时应在医师指导下使用。
2.应餐后服用,可减少胃肠道刺激性。
3.高氯血症、酸中毒及肾功能不全者慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与铝盐、盐、碳酸盐等不可同用。
2.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸赖氨酸是维持人体氮平衡的必需氨基酸之一,具有促进生长和智力发育的作用;是体内多种辅酶的重要组成成份,具有促进生长、改善味觉等作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑铝包装,12片×1板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0772)-2002

【批准文号】

国药准字H22024988

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
生产地址:辉南经济开发区医药产业园
邮政编码:135100
电话号码:0435-8285868  400-1056808
传真号码:0435-8299303
网    址:www.jlchanglong.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023308
赖氨葡锌片
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌35mg
片剂(糖衣)
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-05
国药准字H22025767
赖氨葡锌片
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌35mg
片剂
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H20053899
赖氨葡锌片
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌35mg
片剂
华润三九(唐山)药业有限公司
华润三九(唐山)药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H22024988
赖氨葡锌片
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌35mg
片剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-17
国药准字H22026783
赖氨葡锌片
盐酸赖氨酸40mg;葡萄糖酸锌35mg
片剂
吉林龙泰制药股份有限公司
吉林龙泰制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赖氨葡锌片
四川德峰药业有限公司
国药准字H21023308
40mg/35mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-02-05
赖氨葡锌片
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
国药准字H22025767
40mg/35mg
片剂
中国
在使用
2020-03-19
赖氨葡锌片
华润三九(唐山)药业有限公司
国药准字H20053899
40mg/35mg
片剂
中国
在使用
2020-09-18
赖氨葡锌片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22024988
40mg/35mg
片剂
中国
在使用
2020-03-17
赖氨葡锌片
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字H22026783
40mg/35mg
片剂
中国
在使用
2019-09-09

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药品中标情况

药品规格: 1320
中标企业: 18
中标省份: 28
最低中标价0.06
规格:125mg/35mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:南京瑞尔医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
10
1.36
13.59
甘肃瑞霖医药科技有限责任公司
甘肃瑞霖医药科技有限责任公司
广东
2016-05-04
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
8
1.95
15.6
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
广东
2016-07-05
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
15
1.39
20.7795
深圳三顺制药有限公司
深圳三顺制药有限公司
江苏
2017-07-11
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
125mg/35mg
8
3
24.008
海南慧谷药业有限公司
海南慧谷药业有限公司
广东
2016-09-02
赖氨葡锌颗粒
颗粒剂
5g
10
1.36
13.56
甘肃瑞霖医药科技有限责任公司
甘肃瑞霖医药科技有限责任公司
广东
2016-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404471
赖氨葡锌片
太阳石(唐山)药业有限公司
仿制
6
2004-06-30
2005-03-03
已发件 河北省
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CYHB2200171
赖氨葡锌片
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
补充申请
2022-01-20
2022-02-24
已发件 1009251096536
查看
Y0404472
赖氨葡锌片
太阳石(唐山)药业有限公司
仿制
6
2004-06-30
2005-03-03
制证完毕-已发批件河北省
查看
CYHB1603054
赖氨葡锌片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
2017-05-04
2018-01-23
制证完毕-已发批件吉林省 1072207838527
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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