赖氨酸磷酸氢钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年04月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

血症、高尿症、肾结石患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 赖氨酸磷酸氢
英文名称:Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
汉语拼音:Lai'ansuan Linsuanqinggai Pian

【注册商标】

修修爱

【成份】

本品为复方制剂,每片含盐酸赖氨酸100毫克,磷酸氢100毫克(相当于22.8毫克)。辅料为:蔗糖粉、硬脂枸橼酸甘露醇、桔子香精、阿司帕坦。

【性状】

本品为白色异形片,无臭,味甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于促进幼儿生长发育及儿童、孕妇补充质。

【规格】

盐酸赖氨酸0.1克,磷酸氢0.1克

【用法用量】

口服。一次2-3片;一日3~4次,嚼碎后吞服或研细后加入牛奶中服用。

【不良反应】

1.可见腹部不适及便秘
2.偶可发生高血症及肾功能不全。
3.长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

【禁忌】

血症、高尿症、肾结石患者禁用。

【注意事项】

1.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。
2.高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。
3.服用洋地黄类药物期间慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与含药物并用时应监测心律。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含赖氨酸是维持人体氮平衡的必须氨基酸之一,具有促进人体生长的作用;离子参与骨骼的形成与骨折后骨组织的重建,以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制,并降低毛细血管的通透性等。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

口服固体药用塑料瓶包装,每瓶装100片,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0388)-2002-2012

【批准文号】

国药准字H22026227

【生产企业】

企业名称:修正药业集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路36号
邮政编码:134000
电话号码:010-81788089  400-7890123
传真号码:010-81788009
网    址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022456
赖氨酸磷酸氢钙片
盐酸赖氨酸0.1g、磷酸氢钙0.1g
片剂
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H22024908
赖氨酸磷酸氢钙片
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
片剂
长春白求恩制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-17
国药准字H22026227
赖氨酸磷酸氢钙片
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
片剂
修正药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H22024103
赖氨酸磷酸氢钙片
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
片剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H45021127
赖氨酸磷酸氢钙片
片剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-13

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赖氨酸磷酸氢钙片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
国药准字H33022456
100mg/100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-09
赖氨酸磷酸氢钙片
长春白求恩制药有限公司
国药准字H22024908
100mg/100mg
片剂
中国
在使用
2020-02-17
赖氨酸磷酸氢钙片
修正药业集团股份有限公司
国药准字H22026227
100mg/100mg
片剂
中国
在使用
2020-01-09
赖氨酸磷酸氢钙片
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22024103
100mg/100mg
片剂
中国
在使用
2020-03-18
赖氨酸磷酸氢钙片
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字H45021127
co
片剂
中国
在使用
2020-09-13

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 418
中标企业: 14
中标省份: 28
最低中标价0.5
规格:100mg/100mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:吉林省俊宏药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg/100mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:广西嘉进药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
颗粒剂
5g
10
3.36
33.6
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
赖氨酸磷酸氢钙片
片剂
100mg/100mg
60
0.71
42.6
广西嘉进药业股份有限公司
广西嘉进药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
赖氨酸磷酸氢钙片
片剂
100mg/100mg
24
1
24.05
长春白求恩制药有限公司
湖南
2010-12-03
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
颗粒剂
5g
10
2
20
通化兴华药业有限责任公司
通化兴华药业有限责任公司
山西
2011-06-04
赖氨酸磷酸氢钙片
片剂
100mg/100mg
36
0.75
27
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
青海省医药有限责任公司新特药采购供应站
青海
2012-03-19

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0602136
赖氨酸磷酸氢钙片
贵州圣都药业有限公司
补充申请
2007-02-07
2007-08-13
已发批件贵州省 ET182930095CN
查看
Y0413750
赖氨酸磷酸氢钙片
贵州圣都药业有限公司
仿制
6
2004-11-12
2005-08-04
已发批件贵州省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台