酚氨咖敏片

【说明书修订日期】

核准日期：2015年11月28日
修改日期：2015年12月16日

【药品名称】

通用名称： 酚氨咖敏片
英文名称：Paracetamol Aminophenazone Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音：Fen'An Ka Min Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含氨基比林0.1g，对乙酰氨基酚0.15g，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏2mg。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

本复方所含氨基比林均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血，渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。

【禁忌】

1.对氨基比林、咖啡因或马来酸氯苯那敏过敏者禁用。
2.胃溃疡患者禁用。
3.新生儿或早产儿禁用。

【注意事项】

1.本品长期服用可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。
2.氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。
3.不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要定期检查血象。
4.长期服用可造成依赖性，并产生耐受。
5.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
6.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。
7.交叉过敏，对其他抗组胺药或下列药品过敏者，对本品也可能过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。
8.下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
9.驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

新生儿或早产儿禁用。

【老年用药】

老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当地减量。

【药物相互作用】

1.异烟肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。
2.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。
3.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。
4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
5.奎尼丁与本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。
6.本品与三环类抗抑郁药同时服用，可使后者增效。

【药物过量】

长期或过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，表现为：
1.烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心跳增快并有早搏。
2.排尿困难或排尿痛、头晕、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。

【药理毒理】

本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素(PGE₁)的合成及释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE₁、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H₁受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，干燥处保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶包装；100片/瓶，1000片/瓶
铝塑泡罩包装；12片/板

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地标升国标国家药品标准WS-10001-(HD-1021)-2002

【批准文号】

国药准字H50021933

【生产企业】

企业名称：重庆申高生化制药股份有限公司
生产地址：重庆市万州区申明工业园区
邮政编码：404040
电话号码：(023)85791669；58367622
传真号码：(023)85791663