醋酸曲安奈德尿素软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月17日
修改日期:2018年01月22日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 醋酸曲安奈德尿素软膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide Acetate Urea Ointment
汉语拼音:Cusuan Qu'annaide NiaoSu Ruangao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支含醋酸曲安奈德10毫克,尿素1.0克。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及搔痒症,亦用于手足皲裂。

【规格】

每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g。

【用法用量】

外用,一日2~3次,涂患处,并轻揉片刻。或遵医嘱。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

禁用于感染性皮肤病如脓疱病、体癣、股癣等。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

不宜长期使用,并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解,应向医师咨询。涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免长期、大量使用。

【儿童用药】

小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。

【老年用药】

避免长期、大量使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

醋酸曲安奈德为肾上腺糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。尿素可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,兼有止痒、抗菌作用,并能增加药物经皮肤的穿透性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用铝管。每支10克。

【有效期】

24个月(具体期限见小盒喷码)

【执行标准】

WS1-282(D-41)-88

【批准文号】

国药准字H34023370

【生产企业】

企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址:芜湖市鸠江区九华北路生物药业科技园
邮政编码:241001
联系电话:0553-5693588  0553-5693510
传真号码:0553-5693588
网址:http://www.sinopharmsanyi.com
  • 说明书修订日期

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34024031
曲安缩松-尿素软膏
复方
软膏剂
安徽金蟾生化股份有限公司
化学药品
国产
2010-06-03
国药准字H41023438
醋酸曲安奈德尿素软膏
每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g
乳膏剂
河南省新谊药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H33022096
醋酸曲安奈德尿素软膏
每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g
软膏剂
浙江盛基药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-06
国药准字H34023317
曲安缩松-尿素软膏
曲安缩松0.1%,尿素10%
软膏剂
九华华源药业股份有限公司
九华华源药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-04-12
国药准字H34023290
醋酸曲安缩松尿素软膏
0.1% 10g
乳膏剂
安徽省安庆卫生学校药厂
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲安缩松-尿素软膏
安徽华润金蟾药业有限公司
国药准字H34024031
co
软膏剂
中国
已过期
2010-06-03
醋酸曲安奈德尿素软膏
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
国药准字H41023438
10g:10mg/1g
乳膏剂
中国
已过期
2002-08-16
曲安缩松-尿素软膏
九华华源药业股份有限公司
国药准字H34023317
0.1%/10%
软膏剂
中国
在使用
2022-04-12
醋酸曲安缩松尿素软膏
安徽省安庆卫生学校药厂
国药准字H34023290
0.1%(10g)
乳膏剂
中国
已过期
2003-03-25
醋酸曲安奈德尿素软膏
浙江盛基药业有限公司
国药准字H33022096
10g:10mg/1g
软膏剂
中国
在使用
2020-07-06

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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