铋镁豆蔻片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年5月21日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

前列腺肥大、青光眼患者禁用;肾功能不全者禁用;孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 铋豆蔻
英文名称:Bismuth Subcarbonate, Magnesium Carbonate and Fructus Amomi Rotundus Tablets
汉语拼音:Bi Mei Doukou Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含碱式碳酸铋155毫克,碳酸206毫克,颠茄流浸膏5毫克,大黄12毫克,复方豆蔻酊0.1毫升。辅料为:淀粉

【性状】

本品为粉红色片。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于胃酸过多而引起的胃疼。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。每次2片,一日3次。饭前半小时服。

【不良反应】

口干、少数病人有轻度胃肠不适。

【禁忌】

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.肾功能不全者禁用。
3.孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.治疗期间禁止饮酒或含有酒精的饮料,少食煎炸油腻食品。
3.不得再使用其他含铋制剂
4.反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
5.服药期间粪便呈黑色,属正常现象。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
2.本品不能与牛奶同服。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碱式碳酸铋可中和胃酸,生成的铋盐可在炎症处的溃疡表面形成保护膜,抵御胃酸的侵袭,此外还有抗幽门螺杆菌作用,促进炎症好转;碳酸可中和胃酸、有轻泻作用,可抵消碱式碳酸铋引起的便秘大黄亦有轻泻作用;颠茄流浸膏可抑制腺体分泌,解除胃肠道平滑肌痉挛引起的疼痛;复方豆蔻酊有健胃消食之作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑铝包装,18片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1013)-2002

【批准文号】

国药准字H22025867

【生产企业】

企业名称:吉林麦克福源制药有限公司
生产地址:松原市宁江区新城东路188号
邮政编码:138000
电话号码:0438-3173777
023-61967909  61967919
传真号码:0438-3173555
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 成份

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025227
铋镁豆蔻片
复方
片剂
海外制药(桦甸)有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H22025540
铋镁豆蔻片
复方
片剂
长春新安药业有限公司
吉林省尚城药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H22025226
铋镁豆蔻片
复方
片剂
吉林省恒和维康药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H22024910
铋镁豆蔻片
复方
片剂
吉林省长恒药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H22025867
铋镁豆蔻片
复方
片剂
吉林顾瑞特制药有限公司
吉林顾瑞特制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铋镁豆蔻片
海外制药(桦甸)有限公司
国药准字H22025227
co
片剂
中国
在使用
2020-04-30
铋镁豆蔻片
吉林省尚城药业有限公司
国药准字H22025540
co
片剂
中国
在使用
2020-05-28
铋镁豆蔻片
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字H22025226
co
片剂
中国
已过期
2003-05-31
铋镁豆蔻片
吉林省长恒药业有限公司
国药准字H22024910
co
片剂
中国
在使用
2020-03-19
铋镁豆蔻片
吉林顾瑞特制药有限公司
国药准字H22025867
co
片剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 32
中标企业: 6
中标省份: 14
最低中标价0.04
规格:co
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:沈阳同联药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:沈阳绿洲制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铋镁豆蔻片
片剂
co
12
1.22
14.688
沈阳绿洲制药有限责任公司
沈阳绿洲制药有限责任公司
甘肃
2009-12-23
铋镁豆蔻片
片剂
co
12
1.52
18.26
沈阳绿洲制药有限责任公司
沈阳绿洲制药有限责任公司
云南
2010-12-22
铋镁豆蔻片
片剂
co
60
0.04
2.22
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
广东
2015-07-21
铋镁豆蔻片
片剂
co
60
0.09
5.3
沈阳同联药业有限公司
江西
2016-07-07
铋镁豆蔻片
片剂
co
60
0.09
5.3
沈阳同联药业有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202155
铋镁豆蔻片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-21
查看
CYHB1307711
铋镁豆蔻片
大连金泉宝山生物工程制药有限公司
2013-11-20
制证完毕-已发批件辽宁省 1069357312406
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品