青霉素V钾片

【药品名称】

通用名称： 青霉素V钾片
商品名称：美格西
英文名称：Phenoxymethylpenicillin-potassium Tablets
汉语拼音：Qingmeisu V Jia Pian

【主要成分】

本品主要成份及其化学名称为：
主要成份：苯氧甲基青霉素钾盐
化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐.

【结构式】

【分子式】

C₁₆H₁₇KN₂O₅S

【分子量】

388.5

【性状】

粉红色薄膜衣片。

【适应症】

治疗对苯氧基甲基青霉素敏感的细菌引起的，并可进行口服青霉素治疗的轻度至中度感染，特别是：
-耳、鼻和咽部感染（咽炎、扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎）
-呼吸道感染（支气管炎、支气管肺炎、肺炎）
-由β-溶血团A链球菌引起的感染，如猩红热、丹毒、风湿热复发感染的预防
皮肤感染（脓皮病、疖病、蜂窝组织炎）
-预防牙齿、口腔、颌部及上呼吸道手术后的心内膜炎。
必要时，可与其它合适的抗菌素联合使用。

【规格】

100万单位

【用法用量】

剂量（建议剂量）：全天剂量通常分为三次单剂量―早晨、中午和晚上。
治疗耳、鼻和咽部感染，全天剂量可分为两次单剂量―早晨和晚上。
成人和学龄儿童：成人和6岁以上的学龄儿童每次一片美格西600或美格西1Mega薄膜衣片，每日三次。对严重病例或细菌不太敏感或者病变部位难以达到者，每日剂量应增加。
链球菌性扁桃体炎/咽炎：治疗链球菌性扁桃体炎或咽炎，全天剂量可分为两次单剂量。
心内膜炎的预防（根据美国心脏协会的建议）：
成人和体重25Kg以上的儿童：术前1小时服用3000000U苯氧甲基青霉素，6小时后服用1500000U
肾衰病人用药剂量：肌酸酐清除率在30-15毫升/分以上者，如用药间隔为8小时则通常不需减少剂量。无尿症病人的用药间隔应延长到12小时。
用药方法和用药期限：为了达到最大的吸收，请饭前1小时服用。为了使儿童能定时服用美格西，也可在就餐时服用。
美格西用药期限取决于细菌的反应和临床表现，美格西一般服用7-10天，症状消失后至少继续服用2-3天。如果在3-4天内症状无改善，应去就诊，以便进一步治疗。
为了避免留有后遗症（风湿性发热、肾小球肾炎），治疗-溶血性链球菌感染时应至少服用10天。

【不良反应】

胃肠道：在用美格西治疗期间最常见的不良反应为胃肠道反应。其表现为：恶心、呕吐、食欲不振、胃肠胀气、腹痛、稀软便和腹泻。这些症状一般较轻，经过治疗和停药即可消失。
如果在治疗期间或治疗后发生严重而持久的腹泻，并伴有发热及腹痛，则有发生与抗菌素相关的伪膜性结肠炎的可能性。虽然这种现象极为罕见，但需要立即见医生治疗。不要自己服用影响肠道活性的药物进行治疗。
皮肤及其附件（参见过敏反应）：皮疹和嘴部的粘膜炎症（舌炎、口腔炎），极罕见黑舌的发生。服用美格西后可能会有暂时性口干和味觉异常。
过敏反应：偶有过敏反应可能发生，通常表现在皮肤上（如皮疹、瘙痒）。
发生风疹反应通常表明确实已存在青霉素过敏反应的现象，此时应必须中止治疗。罕有因对6-氨基-青霉烷酸过敏的严重变态反应发生，如药物热、关节疼痛、嗜酸性粒细胞增多症、血管神经性水肿、咽喉水肿、支气管痉挛、心率加快、呼吸短促、血清病、变应性血管炎以及急性肾炎。
尽管口服青霉素的过敏反应比肌注及静脉给药发生率低的多，但仍有发生不同程度的过敏甚至休克的可能性，一旦发生严重过敏反应仍需要急救措施。
极个别病例会发生其它的严重过敏反应：如莱尔综合征、史-约综合征。
血液及血细胞：在极个别病例观察到血液改变，如粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、血小板减少症、全血细胞减少、贫血、嗜酸性粒细胞增多症。这些症状是可逆的。
肾脏、泌尿道及生殖器：极个别有可能发生间质性肾炎。
对内分泌系统的影响：妊娠期服用美格西有可能使血浆和尿液中的雌三醇值减少。
其它：长期和重复用药可能会导致耐药菌或真菌的重叠感染。对于心脏疾病或其它严重电解质紊乱的患者，应该监测钾的摄入。
患有皮肤真菌的病人其过敏反应的危险性增加。
在极个别病例观察到牙齿变色症状是可逆的。

【禁忌】

已知对青霉素过敏的病人，因有发生过敏性休克的危险故不能使用美格西。另外，可能与其他青霉素类或头孢菌素发生交叉过敏反应。
在下述情况下，需在特定环境和小心下才可服用美格西。同样也适用以前有下述情况发生者。请询问你的医生。
-如果你有过敏倾向，只有在取得医生同意后才可以服用美格西，因为过敏反应（如枯草热，支气管哮喘）有可能发生。
-如果你患有严重的胃病或伴有呕吐和腹泻的肠道疾病时，因为会影响美格西的吸收，请不要使用美格西。在这种情况下建议使用注射液（如青霉素G）。

【注意事项】

非酶性测定尿糖有可能显示阳性结果。尿胆原试验也可能受影响。妊娠期使用美格西有可能使血浆和尿液中雌三醇值减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

苯氧甲基青霉素可透过胎盘屏障。因为无证据表明苯氧甲基青霉素可引起胎儿损伤，因此遵医嘱可在整个孕期服用本品。
苯氧甲青霉素可进入乳汁中。最高浓度可达血药浓度峰值的50%。因此哺乳期婴儿的肠道生理菌群可能受影响。

【儿童用药】

6岁以上或体重多于25kg的儿童，分早、中、晚一日三次服用，每次一片。

【老年患者用药】

与成人剂量相同。如遇特殊情况，请遵医嘱。

【药物相互作用】

由于可能降低药效，美格西不应与抑菌类药物同时服用（化疗药物或抗菌素如四环素，红霉素，磺胺类或氯霉素）。
同时服用丙磺舒，由于丙磺舒抑制其肾脏的排泄，而致血清中苯氧甲基青霉素浓度增高和延长。消炎痛，保太松，水杨酸和苯磺唑酮（镇痛药，抗风湿药，治疗痛风药和抗血酸形成药）也延长和升高其血清浓度。服用之前或同时服用氨基糖甙类（如新霉素）以清除肠道内细菌时，口服青霉素的吸收可能被减少。极少数病例在使用美格西治疗期间，激素类避孕药的可靠性会受到影响。因此，建议采用非激素类避孕方法。腹泻的发生可能会影响其他药物的吸收，从而影响它们的药效。

【药物过量】

一次大剂量的美格西不会造成急性中毒。因此只需要停药即可。若发生过敏反应，应立即就诊。

【药理毒理】

青霉素V，是一种生物合成的、对酸稳定的、对青霉素酶不稳定的抗生素。通过阻断转肽酶而抑制细菌细胞壁的合成。
苯氧甲基青霉素毒性低且治疗范围广泛。口服时不会达到产生神经毒性的浓度。至今未发现苯氧甲基青霉素致突变、致癌性和致畸的证据。

【药代动力学】

由于苯氧甲基青霉素对酸稳定，该品在小肠上部被迅速吸收，只有少量在胃部损失。吸收率约为60%。用药后30－60分钟达到血药浓度的峰值。苯氧甲基青霉素的组织分布良好。在大多数器官和体液中均可达到有效的治疗浓度。即使当脑膜出现炎症时苯氧甲基青霉素在脑脊液中的浓度也较低。与食物一起服用时吸收有所下降。血浆蛋白结合率为75±14%。血浆药物清除半衰期为30分钟。新生儿和肾功能不全的患者的清除率相对下降。苯氧甲基青霉素经肾小球过滤及肾小管分泌后经肾排出。在0－12小时的尿中，口服药物的25%以具抗菌活性的原药回收，另可回收35%的青霉烷酸。

【贮藏】

30℃以下贮藏。

【包装】

铝箔水泡眼包装，10片/盒；30片/盒

【有效期】

五年

【批准文号】

进口药品注册证号：X20010165

【生产企业】

德国格兰泰公司
地址：GRUNENTHAL GMBH Zieglerstrasse 6 D-52078 Aachen,Germany
通讯地址：GRUNENTHAL GMBH Postfach 500444 6 D-52088 Aachen,Germany
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