青霉素V钾分散片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:青霉素V分散片
商品名称:邦宁沙吉
英文名称:Phenoxymethylpenicillin V Potassium Dispersible Tablets
汉语拼音:Qingmeisu V Jia Pian

【成份】

本品主要成分为青霉素V,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-代-6-(2-苯基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸盐。

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片、糖衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。
本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

【规格】

0.25g(40万单位)

【用法用量】

口服。
成人 链球菌感染:一次125~250mg,每6~8小时1次,疗程10日。
肺炎球菌感染:一次250~500mg,每6小时1次,疗程至退热后至少2日。
葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎):一次250~500mg,每6~8小时1次。
防风湿热复发:一次250mg,一日2次。
预防心内膜炎:在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g,6小时后再加服1g(27kg以下小儿剂量减半)。
小儿 按体重,一次2.5~9.3mg/kg,每

【不良反应】

1.常见恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。
2.过敏反应:皮疹(尤其易发生于传染性单核细胞增多症者)、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。
3.二重感染:长期或大量服用本品可致耐青霉素黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染(舌苔呈棕色甚至黑色)。
4.少见溶血性贫血、血清氨基转移酶一过性升高、白细胞减少、血小板减少、神经毒性和肾毒性等。

【禁忌】

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】

1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。
4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
5.治疗链球菌感染时疗程需10日,治疗结束后宜作细菌培养,以确定链球菌是否已清除。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童用药量应酌情减少,见用法与用量。
妊娠与哺乳期注意事项: 前尚没有此方面的资料。
老人注意事项: 由于老年人生理功能减退,老年患者用药需酌情减少。

【药物相互作用】

1丙磺舒阿司匹林吲哚美辛保泰松磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。
2本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。
6氯霉素

【药理作用】

本品为青霉素抗生素
抗菌谱与青霉素相同。
对多数革兰阳性菌、革兰阴性球菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性,但多数葡萄球菌菌株(>90%)包括黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β内酰胺酶使本品水解而失活。
本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2~5倍。
对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,使细菌迅速破裂溶解。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗处保存。

【包装】

0.25g*12s*2板/盒,0.25g*48片/盒,0.25g*12s/盒,0.25g*36s/盒,0.25g*10s*2板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20030672

【生产企业】

企业名称:上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
企业简称:中瀚
  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

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  • 包装

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  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030672
青霉素V钾分散片
0.236g(40万单位)
片剂
宣城市金芙蓉药业有限公司
宣城市金芙蓉药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
青霉素V钾分散片
宣城市金芙蓉药业有限公司
国药准字H20030672
236mg(0.4miu)
片剂
中国
在使用
2020-06-09

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药品中标情况

药品规格: 2927
中标企业: 32
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:236mg(0.4miu)
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:四川峨嵋山药业有限公司
最高中标价0
规格:236mg(0.4miu)
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:宣城市金芙蓉药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
青霉素V钾片
片剂
236mg
20
0.25
5.04
山西同达药业有限公司
山西同达药业有限公司
甘肃
2009-12-23
青霉素V钾片
片剂
236mg
12
0.32
3.792
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
青霉素V钾片
片剂
236mg
12
0.18
2.1
浙江亚太药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
青霉素V钾胶囊
胶囊剂
236mg(0.4miu)
20
0.34
6.718
四川制药制剂有限公司
河北
2010-11-30
青霉素V钾胶囊
胶囊剂
236mg(0.4miu)
48
0.33
15.9984
四川峨嵋山药业有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01004
青霉素V钾分散片
安徽邦宁制药有限公司
新药
4
2001-01-31
2003-07-25
已发批件 安徽省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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