非诺洛芬钙肠溶胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:非诺洛芬肠溶胶囊
英文名称:Fenprofen Calcium Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Feinuoluofengai Changrong Jiaonang

【成份】

本品主要成分为非诺洛芬

【性状】

本品为肠溶胶囊,内容物为白色细粒状粉末。

【适应症】


主要用于:1.急性或慢性类风湿性关节炎;
2.急性及慢性骨关节炎;
3.强直性脊椎炎;
4.急性痛风性关节炎;
5.血管性痛及其他疼痛的预防和治疗。

【规格】

0.15克

【用法用量】

成人常用量口服1抗风湿:每次0.3~0.6g,依病情轻重每天服3~4次;
2镇痛(轻至中等度疼痛或痛经):每次0.15~0.3g,每4~6小时一次。
成人一日最大限量为3.2g。

【禁忌】

对本品、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1孕妇,哺乳期妇女,小儿,老年人慎用;2患有哮喘,心、肾功能不全,高血压血友病或其他出血性疾病,消化道溃疡的患者慎用。
3对诊断的干扰:(1)因本品对血小板聚集有抑制作用,出血时间可延长;(1)本品可使血浓度增高;(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;(4)本品可影响T3的测定结果(假性升高)。

【药理作用】

1饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。
长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4与呋塞米同用时,后者的排和降压作用减弱。
5与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
6本品可增高地高辛的血

【贮藏】

密闭,于室温干燥处保存。

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H20000585

【生产企业】


企业名称:江苏苏中药业集团股份有限公司

企业简称:苏中药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000585
非诺洛芬钙肠溶胶囊
0.15g(以C15H14O3计)
胶囊剂
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
非诺洛芬钙肠溶胶囊
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H20000585
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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