马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液
英文名称:Dextimolol Maleate Eye Drops
商品名称:迪立见

【成分】

马来酸右旋噻吗洛尔

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

原发性开角型青光眼,继发性青光眼及高眼压症。部分原发性闭角型青光眼,其他药物或手术治疗无效的青光眼也可应用。

【规格】

5ml:50mg

【用法用量】

滴眼,一次1滴,一日1~2次。如眼压已控制,可改为一日1次。如原用其他药物,在改用本品治疗时,原药物不宜突然停用,应自滴用本品的第二天逐渐停用。

【不良反应】

本品的不良反应有:异物感、烧灼感、干燥、刺痒、畏光、流泪、雾视、头痛等,多为轻度,可以耐受。

【禁忌】

对本品过敏者、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺疾病、明显心衰、心源性休克、II或III度房室传导阻滞者禁用。

【注意事项】

1.当出现呼吸急促、脉搏明显减慢、过敏等严重症状时,请立即停止使用本品。
2.使用中,若出现脑供血不足症状时应立即停药。
3.与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。
4.本品不宜单独用于治疗闭角型青光眼。
5.用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛。防止滴眼液污染。
6.心功能损害者,使用本品时,应避免服用离子拮抗剂。
7.正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察。
8.冠状动脉疾患、糖尿病甲状腺机能亢进和重症肌无力等患者,用本品滴眼时需遵医嘱。
9.定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。

【儿童用药】

本品对于儿童用药的安全性尚未确定。

【药物相互作用】

肾上腺素合用,可能引起散瞳和叠加作用;与离子拮抗剂合用,可能导致房室传导紊乱及血压升高。

【药物过量】

如发生意外服用或吸收过量,需给予催吐或洗胃。

【药理毒理】

马来酸右旋噻吗洛尔是一种非选择性的β肾上腺受体阻滞剂,没有明显的内源性拟交感,心肌直接抑制和局部麻醉作用。本品为马来酸右旋噻吗洛尔滴眼剂,对高眼压患者和正常人均有降眼内压的作用。其降眼内压的确切机理尚不清楚,可能主要与减少房水生成有关。

【药代动力学】

据资料报道,本品外用滴眼的降眼压作用起效快,滴眼后20~30分钟眼压即开始下降,经1~2小时达最大效应,降眼压作用时间可持续24小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

聚乙烯塑料滴眼瓶。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20010600

【生产企业】

企业名称:永光制药有限公司
  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010600
马来酸右噻吗洛尔滴眼液
5ml:50mg
滴眼剂
津药永光(河北)制药有限公司
津药永光(河北)制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马来酸右噻吗洛尔滴眼液
津药永光(河北)制药有限公司
国药准字H20010600
5ml:50mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

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最高降幅

中选批次

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最低中选单价

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最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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