马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 减充血药和抗变态反应药/ 其它抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年03月28日
2009年05月27日
2012年02月17日
2013年05月02日
2014年11月21日
2015年10月30日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
商品名称:那素达NAPHCON A
英文名称:Pheniramine Maleate Naphazoline Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Malaisuanfeinilamin Yansuannaijiazuolin Diyanye
【成份】
【性状】
-
无色至微黄色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、配戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼热感以及其他刺激症状。
【规格】
【用法用量】
-
滴眼,一次1~2滴,每3~4小时1次。可根据症状缓解情况而减少滴眼次数。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本品各成份过敏者禁用。
2.闭角型青光眼禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.单胺氧化酶抑制剂或拟交感神经药物与本品合用可加强前者的药效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭,5~25℃保存。
【包装】
-
装于15毫升 DROPTAINER 塑料滴瓶,1支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准:JX20130010
【批准文号】
-
进口药品注册证号:H20140863
【生产企业】
-
企业名称:S.A.ALCON-COUVREUR N.V.
地 址:Rijksweg 14,2870 Puurs,比利时
电 话:0032-3-8902711
[国内联系地址]
北京朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦1214
[国内免费咨询电话]
8008106056
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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H20020511
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
—
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-10-29
|
H20130321
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
15ml: 马来酸非尼拉敏45mg, 盐酸萘甲唑啉3.75mg
|
眼科用药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-05-02
|
H20140863
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
15ml: 马来酸非尼拉敏45mg, 盐酸萘甲唑啉3.75mg
|
眼用制剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-11-21
|
H20070185
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
3ml:马来酸非尼拉敏 9mg, 盐酸萘甲唑啉 0.75mg
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-06-20
|
H20181148
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
15ml: 马来酸非尼拉敏45mg, 盐酸萘甲唑啉3.75mg
|
眼用制剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-03-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20020511
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-29
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20130321
|
15ml:45mg/3.75mg
|
眼科用药
|
中国
|
已过期
|
2013-05-02
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20140863
|
15ml:45mg/3.75mg
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2014-11-21
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20070185
|
3ml:9mg/750μg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2007-06-20
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20181148
|
15ml:45mg/3.75mg
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2018-03-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价14.96
- 规格:15ml
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:2.5mg/30mg
- 时间:2021-06-30
- 省份:黑龙江
- 企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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萘非滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:2.5mg/30mg
|
1
|
24.8
|
24.8
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-30
|
无 |
萘非滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
24.8
|
24.8
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
萘非滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
14.96
|
14.96
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
萘非滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:2.5mg/30mg
|
1
|
24.8
|
24.8
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-08-18
|
无 |
萘非滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml
|
1
|
24.8
|
24.8
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHB2002051
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
Alcon NV
|
补充申请
|
—
|
2020-10-16
|
2020-11-05
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
CYHS2302719
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
广州大光制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-12
|
—
|
—
|
— |
JYHB1100625
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
|
补充申请
|
—
|
2011-07-14
|
2012-02-28
|
制证完毕-已发批件 王慧娜 132421197711120021
|
查看 |
JYHB1100624
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
|
补充申请
|
—
|
2011-07-14
|
2012-02-28
|
制证完毕-已发批件 王慧娜 132421197711120021
|
查看 |
JYHZ1100189
|
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
s.a.ALCON-COUVREUR n.v.
|
进口再注册
|
—
|
2012-04-09
|
2013-05-15
|
制证完毕-已发批件 谭华征 13811956933
|
查看 |
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