高乌甲素贴片

【说明书修订日期】

核淮日期：2009年03月19日
修改日期：2016年10月28日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 高乌甲素贴片
商品名称：蝶蝶宁
英文名称：Lappaconitine Adhesive Patch
汉语拼音：Gaowujiasu Tiepian

【注册商标】

欣欣

【成份】

本品主要成份为高乌甲素。
化学名称：(1α，14α，16β)-20乙基-1，14，16-三甲氧基-乌头烷-4，8，9-三醇-4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯]。
化学结构式：

分子式：C₃₂H₄₄O₈N₂
分子量：584.69

【性状】

本品为3.8cm²的圆形片，一面为背衬材料，一面为带防粘纸的压敏胶。

【适应症】

长效镇痛药，适用于手术后疼痛，恶性肿瘤疼痛，风湿痛。

【规格】

12mg/贴。

【用法用量】

小心揭下贴片下的防粘纸，将贴片贴于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处。每次两贴，儿童酌减。一次贴药有效时间可维持72小时。

【不良反应】

贴药约24小时后，少数患者贴药局部皮肤出现轻度瘙痒，可不必中止用药。个别患者贴药后出现恶心、胸闷、头晕、皮疹、心动过速，揭下贴片即可消失。

【禁忌】

心律失常患者禁用。

【注意事项】

1.为使本品贴敷皮肤和药物吸收良好，贴药前应清洁贴药处皮肤的污渍和汗迹。由于本品起效较慢，手术后疼痛患者可在麻药作用消失前1～1.5小时贴敷。
2.心律失常患者禁用，其它心血管系统疾病患者慎用。本品使用中严密观察心脏功能及心律情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无相关资料。

【儿童用药】

无相关资料。

【老年用药】

无相关资料。

【药物相互作用】

无相关资料。

【药物过量】

尚不明确，如发生过量请予以对症支持处理。

【药理毒理】

本品经动物试验表明具有肯定的镇痛作用，其作用强度相当于氨基比林的七倍。此外，本品具有一定的局部麻醉作用和解热、抗炎作用。
毒理试验表明本品有较强的毒性，小鼠灌胃和静脉注射给药的半数致死量(LD₅₀)值分别为32.4mg/kg和8.4mg/kg。试验表明本品未见明显的成瘾性，亦未见高乌甲素本身有明显的局部刺激作用，但本贴片制剂有轻度的局部刺激性。

【药代动力学】

动物试验表明：本品贴敷皮肤后，在1.7±0.534小时起效，作用维持时间至少72小时。揭去贴片后血药浓度迅速下降。吸收后的药物主要以原形从尿中排泄。

【贮藏】

密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑袋，2贴/袋，1袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₁-(X-025)-2002Z

【批准文号】

国药准字H10980038

【生产企业】

企业名称：福建金山生物制药股份有限公司
生产地址：福州市科技园区仓山园十区
邮政编码：350007
电话号码：0591-88031011
传真号码：0591-88031006
网    址：www.chinajinshan.com.cn