氢溴酸高乌甲素片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月26日

【药品名称】

通用名称： 氢溴酸高乌甲素片
英文名称：Lappaconite Hydrobromide Tablets
汉语拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Pian

【成份】

本品的主要成份为氢溴酸高乌甲素。
其化学名称：(1а,14а,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O
分子量：683.64

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】

用于中度以上疼痛。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服。成人：一次5～10mg，一日1～3次。

【不良反应】

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理学
本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎作用。本品与哌替啶相比镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理学
本品动物试验无致畸胎作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg，静脉注射LD₅₀为6.9mg/Kg。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

避光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩。12片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《部颁标准》二部第五册。

【批准文号】

国药准字H21021043。

【生产企业】

企业名称：沈阳格林制药有限公司
生产地址：沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号
邮政编码：110164
电话号码：024-88080065  88081113-8015
传真号码：024-88081116
网址：www.sygreen.com.cn