注射用氢溴酸高乌甲素

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月09日
修改日期：2009年12月15日

【警告】

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

【药品名称】

通用名称： 注射用氢溴酸高乌甲素
英文名称：Lappaconitine Hydrobromide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu

【成份】

本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。
化学名称为(1α，14α，16β)-20-乙基-1，14，16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
化学结构式：

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O
分子量：683.64
辅料名称：甘露醇、注射用水。

 

【性状】

本品为白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于中度以上疼痛。

【规格】

4mg(以氢溴酸高乌甲素计)

【用法用量】

肌内注射：一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。
静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

【不良反应】

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无有关研究资料。

【儿童用药】

本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：氢溴酸高乌甲素是一种非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高乌甲素与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理研究：氢溴酸高乌甲素动物试验中未见成瘾性，未见致畸作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封，在常温(10～30℃)干燥处保存。

【包装】

管制注射剂瓶装，10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH31172005

【批准文号】

国药准字H20052121

【生产企业】

企业名称：安徽宏业药业有限公司
生产地址：安徽省蚌埠市凤阳东路76号
邮政编码：233045
电话号码：0552-3026302
传真号码：0552-3033346