氢溴酸高乌甲素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月10日
修改日期：2015年08月21日

【药品名称】

通用名称： 氢溴酸高乌甲素注射液
英文名称：Lappaconitine Hydrobromide Injection
汉语拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye

【成份】

本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。
化学名称：(1α,14α，16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯]氢溴酸盐一水化合物。
化学结构式：

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O
分子量：683.64

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于中度以上疼痛。

【规格】

2ml:8mg

【用法用量】

肌内注射：一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

【不良反应】

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理学 本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇压痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理学 本品无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg，静脉注射LD₅₀为6.9mg/Kg。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿2ml:8mg/支 5支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

部标二部五册

【批准文号】

国药准字H37022000

【生产企业】

企业名称：瑞阳制药有限公司
生产地址：山东省沂源县城瑞阳路1号
邮政编码：256100
电话号码：4006 123458；15853312365
传真号码：0533-3248777
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