黄麻嗪胶丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年11月6日

【药品名称】

通用名称: 黄麻嗪胶丸
英文名称:Phellodron Bark, Ephedrine Hydrochloride and Promethazine Hydrochloride Soft Capsules
汉语拼音:Huang Ma Qin Jjaowan

【成份】

本品为复方制剂,每粒含黄柏果挥发油25mg、盐酸麻黄碱1.5mg、盐酸异丙嗪1.5mg。

【性状】

本品为为黄色或黄绿色胶丸。

【适应症】

用于各种支气管炎

【规格】

黄柏果挥发油25mg、盐酸麻黄碱1.5mg、盐酸异丙嗪1.5mg。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

1.本品中麻黄碱对前列腺肥大这可引起排尿困难。
2.大量长期应用本品,麻黄碱可引起兴奋、震颤、焦虑、失眠、心悸等。
3.本品中含异丙嗪,长期过量使用,可增加皮肤对光的敏感性,儿童易发生锥体外系反应。

【禁忌】

1.心脏病、高血压、动脉硬化、心绞痛及甲亢患者禁用。
2.本品中含异丙嗪、驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.对拟交感胺类药(如异丙肾上腺素)、对吩噻秦类药过敏者,对本品亦过敏。
2.驾驶车辆,高空作业,操纵机械者慎用。

3.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。
4.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、麻黄碱可泌入乳汁,哺乳期妇女禁用。
2、因本品含异丙嗪产前1-2周禁服本品。

【药物相互作用】

1、与肾上腺皮质激素合用,本品可增加它们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量。
2、尿碱化剂,如制酸药、的碳酸盐、枸酸盐、碳酸氢等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或者更长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整。
3、与洋地黄苷类合用,可致心律失常
4、醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药巴比妥类、单胺化酶抑制剂或三环娄抗抑郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。
5、胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱性效应增强。
6、苄胺、异喹胍、乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增强。肾上腺素异丙嗪同用时,肾上腺素的α作用可被阻断,而使β作用占优势。
7、铂、巴龙毒素及其他氨基糖苷类抗生素水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同时,其耳毒性症状可被掩盖。

【药理毒理】

黄柏果挥发油可直接作用于呼吸道粘膜的分泌细胞,减少蛋白质的分泌,促进气管粘膜的纤毛运动,本品还可以减轻气管、支气管中性粒细胞浸润,抑制炎症。盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末稍释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受休,对α受体和β受体均有激动作用;本品有较强的兴奋中枢神经作用,盐酸异丙嗪与组织释放的组胺竞争H受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

药用铝塑包装,12粒/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第八册WS1-10001(HD-0760)-2002

【批准文号】

国药准字H22025598

【生产企业】

企业名称:吉林恒星科技制药有限公司
生产地址:农安县烧锅镇革新村
邮政编码:130217
电话号码:0431-83262333
023-61967909  61967919  400-191-909
传真号码:0431-83490363
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025436
黄麻嗪胶丸
黄柏果挥发油25mg盐酸异丙嗪1.5mg盐酸麻黄碱1.5mg
软胶囊剂
通化兴华药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H20054852
黄麻嗪胶丸
黄柏果挥发油25㎎、盐酸麻黄碱1.5㎎、盐酸异丙嗪1.5㎎
胶囊剂
湖北百辰制药股份有限公司
湖北百辰制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-03-17
国药准字H22025598
黄麻嗪胶丸
黄柏果挥发油25mg,盐酸异丙嗪1.5mg,盐酸麻黄素1.5mg
软胶囊剂
吉林恒星科技制药有限公司
化学药品
国产
2021-07-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄麻嗪胶丸
通化兴华药业有限责任公司
国药准字H22025436
25mg/1.5mg/1.5mg
软胶囊剂
中国
已过期
2003-04-18
黄麻嗪胶丸
湖北百辰制药股份有限公司
国药准字H20054852
25mg/1.5mg/1.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-17
黄麻嗪胶丸
吉林恒星科技制药有限公司
国药准字H22025598
25mg/1.5mg/1.5mg
软胶囊剂
中国
在使用
2021-07-12

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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