鼠李铋镁片

药品说明书

【特殊标记】

OTC

【警告】

警示语:1、孕妇禁用。
2、严重肾功能不全者禁用。

【药品名称】

通用名称: 鼠李铋
英文名称:Cascara,Bismuth Subnitrate and Magnesium Carbonate Tablets
汉语拼音:Shuli Bi Mei Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含碱式硝酸铋300毫克,碳酸氢200毫克,重质碳酸400毫克,弗朗鼠李皮25毫克,辅料为:淀粉羟丙纤维素、糊精、羧甲淀粉滑石粉硬脂

【性状】

本品为粉红色片。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日3次。饭后嚼碎服或将药片掰成小片吞服。

【不良反应】

可引起呃逆,胃肠充气。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.治疗期间,不得饮酒或含有酒精的饮料,少食煎炸油腻食品。
3.服药期间粪便呈黑色,属正常现象。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.哺乳期妇女慎用。
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸剂可减弱本品的疗效。
2.不得与牛奶同服。
3.与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中碱式硝酸铋呈分散微细粒,能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上,形成保护膜、促进黏膜再生;碳酸氢与碳酸为抗酸药,能中和胃酸、缓解因胃酸过多而致的胃烧灼感、胃痛;弗朗鼠李皮为缓泻剂,可对抗硝酸铋引起之便秘

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每板10片,每盒6板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1053)-2002

【批准文号】

国药准字H23022927

【生产企业】

企业名称:哈尔滨凯程制药有限公司
生产地址:哈尔滨市利民经济技术开发区北京路
邮政编码:150025
电话号码:0451-57355001  64563798
传真号码:0451-57355366
网址:www.firstpharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 特殊标记

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103139
鼠李铋镁片
每片含碱式硝酸铋300毫克,重质碳酸镁400毫克,碳酸氢钠200毫克,弗朗鼠李皮粉25毫克。
片剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H31022854
鼠李铋镁片
复方
片剂
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-01
国药准字H44025316
鼠李铋镁片
复方
片剂
丽珠集团丽珠制药厂
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H44024258
鼠李铋镁片
复方
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H31022634
鼠李铋镁片
复方
片剂
上海现代制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鼠李铋镁片
沈阳同联药业有限公司
国药准字H20103139
300mg/400mg/200mg/25mg
片剂
中国
在使用
2021-03-16
鼠李铋镁片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022854
co
片剂
中国
在使用
2020-06-01
鼠李铋镁片
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字H44025316
co
片剂
中国
在使用
2020-04-07
鼠李铋镁片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44024258
co
片剂
中国
在使用
2020-03-16
鼠李铋镁片
上海现代制药股份有限公司
国药准字H31022634
co
片剂
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格: 113
中标企业: 6
中标省份: 19
最低中标价0.1
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海宝龙药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鼠李铋镁片
片剂
co
20
0.61
12.21
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
广东
2012-06-15
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.46
27.3
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
上海
2016-10-18
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.16
9.3
广东岭南制药有限公司
湖北
2013-04-28
鼠李铋镁片
片剂
co
60
0.21
12.36
广东岭南制药有限公司
广东岭南制药有限公司
甘肃
2009-12-23
鼠李铋镁片
片剂
co
20
0.16
3.15
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301038
鼠李铋镁片
江西人可医药科技有限公司
补充申请
原6
2023-05-11
查看
CYHB1101037
鼠李铋镁片
沈阳同联药业有限公司
补充申请
2011-04-15
2012-03-06
制证完毕-已发批件辽宁省 ES890435708CS
查看
CYHS0509281
鼠李铋镁片
沈阳同联药业有限公司
仿制
6
2006-02-17
2010-04-08
制证完毕-已发批件辽宁省 EF002008571CS
查看
Y0305565
鼠李铋镁片
北京万辉药业集团
2004-03-01
已发批件北京市
CYHB2302792
鼠李铋镁片
哈药集团三精千鹤制药有限公司
补充申请
2023-12-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品