龙胆碳酸氢钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 龙胆碳酸氢
英文名称:Tabellae Gentianae Et Natrii Bicarbonatis
汉语拼音:Longdan Tansuaqingna Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含龙胆(中粉)0.1克、碳酸氢0.15克。辅料为:羟甲淀粉硬脂

【性状】

本品为棕黄色片。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于食欲缺乏、胃酸过多、消化不良

【规格】

龙胆粉0.1克,碳酸氢0.15克

【用法用量】

口服。成人一次1~3片,一日3次。

【不良反应】

偶见轻度恶心。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.按推荐剂量服用。过量服用反而抑制胃液分泌,甚至引起恶心、呕吐。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、高血压、消化道出血患者慎用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

龙胆能刺激味觉感受器和胃黏膜,反射性地兴奋下丘脑食欲中枢,引起唾液和胃液的分泌增多,使食欲增加,胃肠轻度充血,吸收功能加强。碳酸氢为抗酸药,能中和分泌过多的胃酸。二者合用,可起健胃、抗酸的作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用复合膜袋,30片/袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

【批准文号】

国药准字H51021677

【生产企业】

企业名称:四川药师制药有限公司
生产地址:四川省广汉市鱼镇凉水井村
邮政编码:618300
电话号码:028-65525487
传真号码:028-65525347
网    址:www.scmeidi.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 42
  • 国产上市企业数 42
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23022330
龙胆碳酸氢钠片
龙胆粉 0.1g 碳酸氢钠 0.15g
片剂(素片)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-02-11
国药准字H11021288
龙胆碳酸氢钠片
含龙胆粉0.1g,碳酸氢钠0.15g
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-12
国药准字H51021677
龙胆碳酸氢钠片
含龙胆粉0.1g,碳酸氢钠0.15g
片剂
四川金药师制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H53021025
龙胆碳酸氢钠片
龙胆(中粉)0.1g,碳酸氢钠0.15g
片剂
云南龙发制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-19
国药准字H21020621
龙胆碳酸氢钠片
含龙胆粉0.1g ;碳酸氢钠0.15g
片剂
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙胆碳酸氢钠片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字H23022330
100mg/150mg
片剂(素片)
中国
在使用
2022-02-11
龙胆碳酸氢钠片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021288
100mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-11-12
龙胆碳酸氢钠片
四川金药师制药有限公司
国药准字H51021677
100mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04
龙胆碳酸氢钠片
云南龙发制药股份有限公司
国药准字H53021025
100mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-07-19
龙胆碳酸氢钠片
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21020621
100mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格: 38
中标企业: 4
中标省份: 8
最低中标价0
规格:100mg/150mg
时间:2012-12-14
省份:四川
企业名称:四川金药师制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg/150mg
时间:2017-12-29
省份:四川
企业名称:四川巴中普瑞制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
龙胆碳酸氢钠片
片剂
100mg/150mg
36
0.14
4.9
赤峰蒙欣药业有限公司
山东
2009-12-27
龙胆碳酸氢钠片
片剂
100mg/150mg
1000
0.0047
4.69
四川金药师制药有限公司
四川
2012-12-14
龙胆碳酸氢钠片
片剂
100mg/150mg
1000
0.1
98
四川金药师制药有限公司
四川金药师制药有限公司
贵州
2022-02-25
龙胆碳酸氢钠片
片剂
100mg/150mg
1000
0.1
98
四川金药师制药有限公司
四川金药师制药有限公司
贵州
2021-10-09
龙胆碳酸氢钠片
片剂
100mg/150mg
1000
0.0098
9.8
四川金药师制药有限公司
四川金药师制药有限公司
云南
2019-05-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409601
龙胆碳酸氢钠片等15个品种
广西半宙天龙制药有限公司
2005-03-03
已发件 广西壮族自治区
CYHB2400236
龙胆碳酸氢钠片
吉林真元制药有限公司
补充申请
2024-02-08
查看
CYHB2200756
龙胆碳酸氢钠片
乐泰药业有限公司
补充申请
2022-05-10
2022-05-10
查看
CYHB0501083
龙胆碳酸氢钠片
四川峨眉山金顶药业有限公司
2005-05-27
已发批件四川省
CYHB2102360
龙胆碳酸氢钠片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-15
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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