Ａ、Ｃ群脑膜炎球菌结合疫苗

【药品名称】

通用名称： Ａ、Ｃ群脑膜炎球菌结合疫苗
英文名称：Group A＆C Meningococcal Conjugate Vaccine
汉语拼音：A、C Qun Naomoyanqiujun Jiehe Yimiao

【成份】

本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取纯化获取荚膜多糖抗原，与破伤风类毒素共价结合后,加入乳糖作为赋形剂冻干制成。

【性状】

成品外观为白色疏松体，加入所附疫苗稀释液后应迅速溶解，溶液澄清无异物。

【作用与用途】

本疫苗接种后，可使机体产生记忆性免疫应答，用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
由于2岁以下婴幼儿的免疫系统发育不健全，导致了对脑膜炎球菌多糖疫苗(为半抗原)免疫应答较差，本品系脑膜炎球菌多糖与蛋白的偶联疫苗(为全抗原)，临床试验结果显示，2岁以下婴幼儿对本品有较好的免疫应答。因此，推荐本品的主要适用人群为2岁以下的婴幼儿，建议2岁以上儿童使用多糖疫苗，也可以使用本品。

【接种对象】

6个月至15周岁少年儿童。最适接种人群为6月龄至2岁的婴幼儿。

【规格】

本品规格为0.5ml/瓶，每瓶(一人份)含A群结合多糖不少于10μg，C群结合多糖不少于10μg，乳糖5.0～7.0mg。

【用法用量】

(1)启开疫苗瓶后，按瓶签或盒签标示量，加入所附疫苗稀释液溶解，摇匀后立即使用。
(2)将上臂外侧三角肌附着处消毒后，肌肉注射0．5m1。
(3)根据目前临床试验结果，推荐以下免疫剂量:
6月龄至2岁婴幼儿，基础免疫接种2针，每针间隔1月；
年龄在2岁龄以上的儿童接种1针；
本疫苗的持续保护时间尚不明确，加强免疫时的接种时间和剂量尚未确定，有待进一步研究。
接种应于流脑流行季节前完成。在遇有流行的情况下，可扩大年龄组作应急接种。

【不良反应】

本疫苗偶有短暂的发热、皮疹、头昏、头痛、乏力、食欲减退、腹痛腹泻等不良反应，注射局部可出现压痛、搔痒和红肿，多可自行缓解。

【禁忌】

有下列情况者，不得使用本疫苗。
(1)癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。
(2)肾脏病、心脏病及活动性结核。
(3)急性传染病及发热者。
(4)对破伤风类毒素过敏者.

【注意事项】

(1)使用前应检查西林瓶，如有裂纹或瓶内有异物者，不得使用。
(2)每一西林瓶制品溶解后，应按规定人份(剂量)一次用完，不得分多次使用。
(3)接种本疫苗后若出现过敏反应，应迅速采取有效的治疗措施，包括使用肾上腺素。、
(4)注射器针头不可刺破血管，严禁静脉或动脉内注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【药理毒理】

【贮藏】

于2～8℃避光保存和运输。

【包装】

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字S20110002

【企业名称】

【生产地址】

【邮政编码】

【电话号码】

【传真号码】