人参再造丸
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2017年08月04日
【警告】
-
孕妇忌服。运动员慎用。本品含制附子(制)
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
【功能主治】
-
益气养血,祛风化痰,活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
【规格】
-
大蜜丸每丸重3克。
【用法用量】
-
口服。一次1丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
孕妇忌服。运动员慎用。本品含制附子(制)。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
中药丸塑料球壳包装,3克×12丸/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22023056
【生产企业】
-
企业名称:吉林一正药业集团有限公司
生产地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
邮政编码:136001
电话号码:0434-6993931 6993932
传真号码:0434-6993933
注册地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
网 址:http://www.yizheng.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z12020350
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-10
|
国药准字Z22025761
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
辰欣药业吉林有限公司
|
辰欣药业吉林有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字Z22021944
|
人参再造丸
|
每4丸相当于原生药1.5g
|
丸剂(浓缩丸)
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字Z22025621
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-31
|
国药准字Z36021213
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-08-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人参再造丸
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
国药准字Z12020350
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-10
|
人参再造丸
|
辰欣药业吉林有限公司
|
国药准字Z22025761
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
人参再造丸
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
国药准字Z22021944
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
人参再造丸
|
吉林黄栀花药业有限公司
|
国药准字Z22025621
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-31
|
人参再造丸
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
国药准字Z36021213
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-08-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0900010
|
人参再造丸
|
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2009-01-15
|
2009-02-24
|
在审评
|
— |
Y0408088
|
人参再造丸
|
吉林省通化天立药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-08-16
|
2005-11-03
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CYZB2301190
|
人参再造丸
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2300022
|
人参再造丸
|
国大(黑龙江)制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302126
|
人参再造丸
|
广州君博医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20150191粤001
|
人参再造丸
|
广州白云山中一药业有限公司
|
国药准字Z44020059
|
变更,
|
2016-01-11
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-01-11,ZTCB20140006闽001,变更;
|
ZTYB20161537赣001
|
人参再造丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021841
|
已备案,
|
2020-10-14
|
水牛角浓缩粉,邯郸市柏林药业有限公司,2020-09-11,ZTCB20170103冀,已备案;水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2020-09-11,ZTCB20140006闽001,变更;
|
ZTYB20161463蒙
|
人参再造丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z15021666
|
已备案,
|
2016-09-21
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-09-21,ZTCB20140006闽001,变更;
|
ZTYB20161229滇
|
人参再造丸
|
云南腾药制药股份有限公司
|
国药准字Z20026806
|
已备案,
|
2016-07-09
|
水牛角浓缩粉,云南腾药制药股份有限公司,2016-07-09,ZTCB20160240滇,已备案;
|
ZTYB20160804蒙001
|
人参再造丸
|
包头中药有限责任公司
|
国药准字Z15021497
|
变更,
|
2016-07-07
|
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-07-07,ZTCB20140006闽001,变更;
|
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