人参再造丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年08月04日

【警告】

孕妇忌服。运动员慎用。本品含制附子(制)

【药品名称】

通用名称: 人参再造丸
汉语拼音:Renshen Zaizao Wan

【成份】

人参、酒蕲蛇广藿香檀香、母丁香玄参细辛、醋香附地龙、熟地黄三七乳香(醋制)、青皮豆蔻防风、制何首乌川芎、片姜黄黄芪甘草黄连茯苓赤芍大黄桑寄生葛根麻黄骨碎补(炒)、全蝎、豹骨(制)、炒僵蚕附子(制)、琥珀、醋龟甲、粉萆薢白术(麸炒)、沉香天麻肉桂白芷没药(醋制)、当归、草豆蔻威灵仙乌药羌活橘红六神曲(麸炒)、朱砂血竭人工麝香冰片体外培育牛黄天竺黄胆南星水牛角浓缩粉。辅料为炼制蜂蜜

【性状】

本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。

【功能主治】

益气养血,祛风化痰,活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。

【规格】

大蜜丸每丸重3克。

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

孕妇忌服。运动员慎用。本品含制附子(制)。

【贮藏】

密封。

【包装】

中药丸塑料球壳包装,3克×12丸/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22023056

【生产企业】

企业名称:吉林一正药业集团有限公司
生产地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
邮政编码:136001
电话号码:0434-6993931  6993932
传真号码:0434-6993933
注册地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
网    址:http://www.yizheng.com.cn
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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 86
  • 国产上市企业数 86
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020350
人参再造丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
中药
国产
2020-03-10
国药准字Z22025761
人参再造丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
辰欣药业吉林有限公司
辰欣药业吉林有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z22021944
人参再造丸
每4丸相当于原生药1.5g
丸剂(浓缩丸)
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z22025621
人参再造丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
吉林黄栀花药业有限公司
中药
国产
2020-12-31
国药准字Z36021213
人参再造丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
江西汇仁药业股份有限公司
中药
国产
2021-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参再造丸
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
国药准字Z12020350
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-10
人参再造丸
辰欣药业吉林有限公司
国药准字Z22025761
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-15
人参再造丸
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22021944
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-03-30
人参再造丸
吉林黄栀花药业有限公司
国药准字Z22025621
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-12-31
人参再造丸
江西汇仁药业股份有限公司
国药准字Z36021213
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 29
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 21
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0900010
人参再造丸
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司
补充申请
2009-01-15
2009-02-24
在审评
Y0408088
人参再造丸
吉林省通化天立药业有限公司
补充申请
2004-08-16
2005-11-03
已发批件吉林省
查看
CYZB2301190
人参再造丸
润缘制药有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
CYZB2300022
人参再造丸
国大(黑龙江)制药科技有限公司
补充申请
2023-01-04
查看
CYZB2302126
人参再造丸
广州君博医药科技有限公司
补充申请
2023-11-02
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150191粤001
人参再造丸
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020059
变更,
2016-01-11
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-01-11,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20161537赣001
人参再造丸
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021841
已备案,
2020-10-14
水牛角浓缩粉,邯郸市柏林药业有限公司,2020-09-11,ZTCB20170103冀,已备案;水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2020-09-11,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20161463蒙
人参再造丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15021666
已备案,
2016-09-21
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-09-21,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20161229滇
人参再造丸
云南腾药制药股份有限公司
国药准字Z20026806
已备案,
2016-07-09
水牛角浓缩粉,云南腾药制药股份有限公司,2016-07-09,ZTCB20160240滇,已备案;
ZTYB20160804蒙001
人参再造丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z15021497
变更,
2016-07-07
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-07-07,ZTCB20140006闽001,变更;

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