人参再造丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年11月02日
修改日期:2013年12月31日
【警告】
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的浓缩丸;气香,味微甘,苦。
【功能主治】
-
祛风化痰,活血通络。用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木,疼痛,拘挛,言语不清。
【规格】
-
每4丸相当于原生药1.5g
【用法用量】
-
口服,一次4丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、孕妇忌服。
2、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
3、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封,防潮。
【包装】
-
铝塑包装,2×24丸/板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中药部颁标准第十五册WS3-B-2824-98
【批准文号】
-
国药准字Z34020757
【生产企业】
-
企业名称:上海赛睿宿州药业有限公司
生产地址:安徽省宿州经济技术开发区金海路五路东侧
邮政编码:234000
电话号码:0557-3629888 3320888
传真号码:0557-3337776
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22021944
|
人参再造丸
|
每4丸相当于原生药1.5g
|
丸剂(浓缩丸)
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字Z13020205
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-22
|
国药准字Z62020500
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
国药准字Z23020161
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
哈药集团世一堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字Z23021731
|
人参再造丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人参再造丸
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
国药准字Z22021944
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
人参再造丸
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z13020205
|
3g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-22
|
人参再造丸
|
甘肃泰康制药有限责任公司
|
国药准字Z62020500
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
人参再造丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23020161
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
人参再造丸
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
国药准字Z23021731
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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Y0408088
|
人参再造丸
|
吉林省通化天立药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-08-16
|
2005-11-03
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CYZB0900010
|
人参再造丸
|
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2009-01-15
|
2009-02-24
|
在审评
|
— |
CYZB2301190
|
人参再造丸
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2300022
|
人参再造丸
|
国大(黑龙江)制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302126
|
人参再造丸
|
广州君博医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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