健脑补肾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月06日

【药品名称】

通用名称: 健脑补肾丸
汉语拼音:Jiannao Bushen Wan

【成份】

红参鹿茸、狗鞭、肉桂牛草、炒牛蒡子金樱子杜仲炭、川牛膝金银花连翘蝉蜕山药、制远志、炒酸枣仁砂仁当归龙骨(煅)、煅牡蛎茯苓、炒白术桂枝甘草豆蔻、酒白芍

【性状】

本品为红色的薄膜衣水丸,除去薄膜衣后显棕褐色;气微,味微甜。

【功能主治】

健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝酸软、遗精;神经衰弱见上述证候者。

【规格】

薄膜衣丸(每15丸重1.85克)

【用法用量】

口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.按照用法用量服用,高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
3.外感或实热内盛者不宜服用。
4.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
5.本品宜饭前服用。
6.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮,避光。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。15丸×24瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015版一部;国家药品监督管理局标准YBZ04252006

【批准文号】

国药准字Z37021092

【生产企业】

企业名称:荣昌制药(淄博)有限公司
生产地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
邮政编码:255086
电话号码:(0533)3588866  3583396
传真号码:(0533)3589222
质量咨询电话:(0533)3589333
网址:http://zb.rongchang.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
健脑补肾丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:健脑补肾丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝痠软、遗精;神经衰弱见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌食生冷、油腻食物。
按照用法用量服用,高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
外感或实热内盛者不宜服用。
服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
本品宜饭前服用。
服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020845
健脑补肾丸
红氧化铁包衣丸(每15丸丸心重1.7g)
丸剂(水丸)
东阿阿胶股份有限公司
东阿阿胶股份有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z37021092
健脑补肾丸
红氧化铁包衣丸(每15丸丸心重1.7g),(薄膜衣水丸)每15丸重1.85g
丸剂(水丸、薄膜衣水丸)
荣昌制药(淄博)有限公司
中药
国产
2019-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脑补肾丸
东阿阿胶股份有限公司
国药准字Z37020845
113.33mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-30
健脑补肾丸
荣昌制药(淄博)有限公司
国药准字Z37021092
113.33mg;123.33mg
丸剂(水丸、薄膜衣水丸)
中国
在使用
2019-11-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501169
健脑补肾丸
山东鲁泰环中制药有限公司
补充申请
2005-06-03
2006-04-04
已发批件山东省
查看
CYZB2401645
健脑补肾丸
荣昌制药(淄博)有限公司
补充申请
2024-08-30
查看
CXZR0900215
健脑补肾丸(浓缩丸)
山东仙河药业有限公司
复审
2009-03-11
2010-11-10
制证完毕-已发批件山东省 EH810179929CS
查看
CXZS0504203
健脑补肾丸(浓缩丸)
山东仙河药业有限公司
新药
8
2005-11-10
2008-09-26
制证完毕-已发批件山东省 EX972205365CN
查看
CYZB2301003
健脑补肾丸
东阿阿胶股份有限公司
补充申请
2023-05-26
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品