健脑补肾丸
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年06月06日
【药品名称】
-
通用名称: 健脑补肾丸
汉语拼音:Jiannao Bushen Wan
【成份】
【性状】
-
本品为红色的薄膜衣水丸,除去薄膜衣后显棕褐色;气微,味微甜。
【功能主治】
-
健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝酸软、遗精;神经衰弱见上述证候者。
【规格】
-
薄膜衣丸(每15丸重1.85克)
【用法用量】
-
口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密闭,防潮,避光。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。15丸×24瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015版一部;国家药品监督管理局标准YBZ04252006
【批准文号】
-
国药准字Z37021092
【生产企业】
-
企业名称:荣昌制药(淄博)有限公司
生产地址:淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号
邮政编码:255086
电话号码:(0533)3588866 3583396
传真号码:(0533)3589222
质量咨询电话:(0533)3589333
网址:http://zb.rongchang.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
健脑补肾丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:健脑补肾丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝痠软、遗精;神经衰弱见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌食生冷、油腻食物。
按照用法用量服用,高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
外感或实热内盛者不宜服用。
服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
本品宜饭前服用。
服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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健脑补肾丸
|
东阿阿胶股份有限公司
|
国药准字Z37020845
|
113.33mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
健脑补肾丸
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
国药准字Z37021092
|
113.33mg;123.33mg
|
丸剂(水丸、薄膜衣水丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0501169
|
健脑补肾丸
|
山东鲁泰环中制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-03
|
2006-04-04
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYZB2401645
|
健脑补肾丸
|
荣昌制药(淄博)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
CXZR0900215
|
健脑补肾丸(浓缩丸)
|
山东仙河药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2010-11-10
|
制证完毕-已发批件山东省 EH810179929CS
|
查看 |
CXZS0504203
|
健脑补肾丸(浓缩丸)
|
山东仙河药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-10
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件山东省 EX972205365CN
|
查看 |
CYZB2301003
|
健脑补肾丸
|
东阿阿胶股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-26
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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