三维鱼肝油乳

药品说明书

【药品名称】

通用名称:三维鱼肝油
商品名称:儿童用280ml中和
英文名称:Trivitamins and Cod Liver Oil Emulsion
汉语拼音:Sanwei Yuganyou Ru

【成份】

本品为复方制剂,每克含鱼肝油10毫克、维生素A30单位、维生素D3 13.5单位、维生素C1. 54毫克。
辅料为接甲基纤维素、聚山梨醋80、乙二胺四醋酸、叔丁基一4-轻基茵香醚、焦亚硫酸、蔗糖、液体葡萄糖苯甲酸、R苯乙醋、甘油、拘概酸、桔子香精、乳化甜橙香精

【性状】

本品为黄色或橙黄色的勃稠液体,味香甜。

【适应症】

用于预防和治疗因儿童维生素A及D, C缺乏所引起的各种疾病,如夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病。

【规格】

复方

【用法用量】

一日20毫升,分2-3次服。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

1.慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病病患者禁用。
2.维生素A或维生素D过多症患者禁用。

【注意事项】

1.严格按推荐剂量服用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育、上皮组织的完整性、视力、血和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。
维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补,以及糖、脂肪、蛋白质的代谢,保持血管完整。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

口服液体药用聚醋瓶包装。

【有效期】

18月

【批准文号】

国药准字H43021908

【生产企业】

企业名称:湖南中和制药有限公司
企业简称:湖南中和制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023321
三维鱼肝油乳
复方
口服乳剂
大连水产药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H43021908
三维鱼肝油乳
复方
口服乳剂
湖南中和制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H37023584
三维鱼肝油乳
复方(成人用)
口服乳剂
青岛双鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-04
国药准字H31023035
三维鱼肝油乳
每克含维生素A 77单位,维生素D3 8单位,维生素C1.54mg
糖浆剂
上海东联医药保健品有限公司
化学药品
国产
2004-03-16
国药准字H44025248
三维鱼肝油乳
复方
口服乳剂
广东海陵海洋生物药业有限公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三维鱼肝油乳
上海东联医药保健品有限公司
国药准字H31023035
1g:77iu/8iu/1.54mg
糖浆剂
中国
已过期
2004-03-16
三维鱼肝油乳
广东海陵海洋生物药业有限公司
国药准字H44025248
co
口服乳剂
中国
已过期
2003-07-01
三维鱼肝油乳
大连水产药业有限公司
国药准字H21023321
co
口服乳剂
中国
在使用
2020-07-13
三维鱼肝油乳
湖南中和制药有限公司
国药准字H43021908
co
口服乳剂
中国
在使用
2020-01-16
三维鱼肝油乳
青岛双鲸药业股份有限公司
国药准字H37023584
co
口服乳剂
中国
在使用
2020-04-04

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药品中标情况

药品规格: 209
中标企业: 3
中标省份: 19
最低中标价5
规格:10ml
时间:2022-11-08
省份:湖北
企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300ml
时间:2022-08-12
省份:广西
企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三维鱼肝油乳
口服液体剂
500g
1
7.98
7.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖北
2013-04-28
三维鱼肝油乳
口服液体剂
500g
1
16.8
16.8
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
吉林
2014-04-03
三维鱼肝油乳
口服液体剂
500g
1
7.98
7.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖北
2013-01-15
三维鱼肝油乳
口服液体剂
300ml
1
28.5
28.5
青岛双鲸药业股份有限公司
青岛双鲸药业股份有限公司
广西
2018-01-31
三维鱼肝油乳
口服液体剂
500g
1
45.2
45.2
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2017-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700227
三维鱼肝油乳
厦门星鲨制药有限公司
补充申请
2007-09-20
2008-06-04
制证完毕-已发批件福建省 EX028995205CN
查看
Y0411592
三维鱼肝油乳
青岛双鲸药业有限公司
补充申请
2004-10-12
2005-04-19
已发批件山西省
查看
Y0409515
三维鱼肝油乳
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂
2004-10-15
已发件 上海市
CYHB1006376
三维鱼肝油乳
青岛双鲸药业有限公司
补充申请
2010-12-23
2011-07-27
制证完毕-已发批件山东省 EM851411276CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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