九合维生素丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年08月18日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 九合维生素
英文名称:Nine Vitamins Pills
汉语拼音:Jiuhe Weishengsu Wan

【注册商标】

大水

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素A 2500单位、维生素D 250单位、维生素B1 2毫克、维生素B2 1毫克、维生素B6 0.5毫克、维生素C 30毫克、维生素E 1毫克,泛酸1毫克,烟酰胺1毫克。辅料为:白砂糖、胭脂红、明胶虫白蜡滑石粉

【性状】

本品为红色糖丸

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于防治维生素缺乏所致的各种疾病。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人,一次2粒,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
2.维生素A和D过多症患者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐剂量服用,如需增加剂量请咨询医师或药师。
2.慢性肾功能衰竭患者慎用。
3.尿液可呈黄色。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含九种维生素均为构成人体多种辅酶和激素的重要成份,是维持正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可致代谢障碍而引发多种疾病。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100粒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0400)-2002

【批准文号】

国药准字H21023777

【生产企业】

企业名称:大连水产药业有限公司
生产地址:大连市高新园区龙天路39号
邮政编码:116051
电话号码:0411-86286707
传真号码:0411-86286707
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021488
九合维生素丸
复方
丸剂(糖丸)
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H22024108
九合维生素丸
复方
丸剂(糖丸)
吉林省福尔泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-19
国药准字H44024521
九合维生素丸
复方
丸剂(糖丸)
广州白云山星群(药业)股份有限公司(药品上市许可持有人)
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H21023777
九合维生素丸
复方
丸剂
大连水产药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
九合维生素丸
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021488
co
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-02-20
九合维生素丸
吉林省福尔泰药业有限公司
国药准字H22024108
co
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-04-19
九合维生素丸
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024521
co
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2019-11-22
九合维生素丸
大连水产药业有限公司
国药准字H21023777
co
丸剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格: 50
中标企业: 6
中标省份: 15
最低中标价0.03
规格:co
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:杭州民生药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:大连水产药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
九维片
片剂
co
100
0.03
3.2
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
云南
2010-12-22
九合维生素丸
丸剂
co
100
0.2
19.9
大连水产药业有限公司
大连水产药业有限公司
辽宁
2017-01-25
九维片
片剂
co
24
0.95
22.9
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
辽宁
2010-12-16
九维片
片剂
co
24
0.03
0.72
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2014-12-26
九维片
片剂
co
100
0.03
3
上海新黄河制药有限公司
上海新黄河制药有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700851
九合维生素丸
大连水产药业有限公司
补充申请
2007-10-25
2008-08-07
制证完毕-已发批件辽宁省 EF084740114CN
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CBHR0800040
九合维生素丸
大连水产药业有限公司
复审
2008-12-12
2009-06-30
制证完毕-已发批件辽宁省 EH353692289CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品