乳酸菌素颗粒剂

  • 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月20日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 乳酸菌素颗粒剂
英文名称:Lacidophilin Granules
汉语拼音:Rusuanjunsu Keliji

【注册商标】

阎家岗

【成份】

本品每包含乳酸菌素2克。辅料为口服葡萄糖、糊精、环拉酸淀粉、桔子香精。

【性状】

本品为淡黄色混悬颗粒;味酸甜。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于肠内异常发酵,消化不良,肠炎和小儿腹泻

【规格】

乳酸菌素计2克

【用法用量】

口服。成人一次0.5~1包,一日3次。温开水冲服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.铋剂、鞣酸药用炭、酊剂等能吸附本品,不宜合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品在肠道形成保护层,阻止病原菌、病毒的侵袭;刺激肠道分泌抗体,提高肠道免疫力;选择性杀死肠道致病菌,保护促进有益菌的生长;调节肠黏膜电解质、水分平衡;促进胃液分泌,增强消化功能。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药品包装用复合膜袋包装;每盒10包。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册。

【批准文号】

国药准字H19999112

【生产企业】

企业名称:黑龙江省泰格药业有限公司
生产地址:哈尔滨市道里区机场路十九公里处
邮政编码:150078
电话号码:0451-84101587
传真号码:0451-84127278
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022203
乳酸菌素颗粒
2.0g(按乳酸菌素计)
颗粒剂
辽宁帛道堂药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-07
国药准字H23022500
乳酸菌素颗粒
6g(按乳酸菌素计)
颗粒剂
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H23022498
乳酸菌素颗粒
2g(按乳酸菌素计)
颗粒剂
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-27
国药准字H20213136
乳酸菌素颗粒
2克(以乳酸菌素计)
颗粒剂
山东淄博新达制药有限公司
山东淄博新达制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-24
国药准字H20103529
乳酸菌素颗粒
1g(按乳酸菌素计算)
颗粒剂
康芝药业股份有限公司
康芝药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸菌素颗粒
辽宁帛道堂药业有限公司
国药准字H21022203
2g
颗粒剂
中国
在使用
2021-01-07
乳酸菌素颗粒
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H23022500
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-24
乳酸菌素颗粒
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H23022498
2g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-27
乳酸菌素颗粒
山东淄博新达制药有限公司
国药准字H20213136
2g
颗粒剂
中国
在使用
2021-02-24
乳酸菌素颗粒
康芝药业股份有限公司
国药准字H20103529
1g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-30

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药品中标情况

药品规格: 1730
中标企业: 32
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:400mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:山西渊源药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2021-06-30
省份:吉林
企业名称:浙江苏可安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸菌素片
片剂
400mg
60
0.07
4.32
多多药业有限公司
湖南
2010-12-03
乳酸菌素咀嚼片
片剂
400mg
36
0.68
24.4332
烟台益生药业有限公司
河北
2010-11-30
乳酸菌素片
片剂
400mg
60
0.08
4.8
黑龙江康麦斯药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸菌素片
片剂
1.2g
30
0.28
8.25
哈尔滨莱博通药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸菌素片
片剂
200mg
36
0.31
11.33
多多药业有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0900182
乳酸菌素颗粒
海南康芝药业股份有限公司
仿制
6
2009-04-09
2010-09-16
制证完毕-已发批件海南省 EG658620684CS
查看
CYHS1201655
乳酸菌素颗粒
山东淄博新达制药有限公司
仿制
6
2013-09-17
2021-03-03
制证完毕-已发批件山东省 1083592605733
查看
CYHB2201360
乳酸菌素颗粒剂
北京京丰制药集团有限公司
补充申请
2022-08-04
查看
CYHB0601859
乳酸菌素颗粒剂
北京京丰制药有限公司
补充申请
2006-12-26
2008-04-10
已发批件北京市 EW008691602CN
查看
CYHB0500194
乳酸菌素颗粒
哈尔滨儿童制药厂
补充申请
2005-02-28
2005-09-02
已发批件黑龙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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