乳酸菌素颗粒剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年06月20日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称： 乳酸菌素颗粒剂
英文名称：Lacidophilin Granules
汉语拼音：Rusuanjunsu Keliji
【注册商标】
-
阎家岗
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色混悬颗粒；味酸甜。
【作用类别】
-
本品为消化类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
按乳酸菌素计2克
【用法用量】
-
口服。成人一次0.5～1包，一日3次。温开水冲服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品在肠道形成保护层，阻止病原菌、病毒的侵袭；刺激肠道分泌抗体，提高肠道免疫力；选择性杀死肠道致病菌，保护促进有益菌的生长；调节肠黏膜电解质、水分平衡；促进胃液分泌，增强消化功能。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋包装；每盒10包。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册。
【批准文号】
-
国药准字H19999112
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江省泰格药业有限公司
生产地址：哈尔滨市道里区机场路十九公里处
邮政编码：150078
电话号码：0451-84101587
传真号码：0451-84127278
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213136
|
乳酸菌素颗粒
|
2克(以乳酸菌素计)
|
颗粒剂
|
山东淄博新达制药有限公司
|
山东淄博新达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
|
国药准字H20093584
|
乳酸菌素颗粒
|
1g(按乳酸菌素计)
|
颗粒剂
|
江苏新海康制药有限公司
|
江苏新海康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-04-29
|
|
国药准字H21022203
|
乳酸菌素颗粒
|
2.0g(按乳酸菌素计)
|
颗粒剂
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
|
国药准字H20063480
|
乳酸菌素颗粒
|
按乳酸菌素计2克
|
颗粒剂
|
江中药业股份有限公司
|
江中药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H20133113
|
乳酸菌素颗粒
|
1g（按乳酸菌素计）
|
颗粒剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸菌素颗粒
|
山东淄博新达制药有限公司
|
国药准字H20213136
|
2g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-24
|
|
乳酸菌素颗粒
|
江苏新海康制药有限公司
|
国药准字H20093584
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-04-29
|
|
乳酸菌素颗粒
|
江中药业股份有限公司
|
国药准字H20063480
|
2g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
乳酸菌素颗粒
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
国药准字H21022203
|
2g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|
|
乳酸菌素颗粒
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
国药准字H20133113
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：400mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：山西渊源药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2021-06-30
- 省份：吉林
- 企业名称：浙江苏可安药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸菌素颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
15
|
0.88
|
13.22
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
乳酸菌素咀嚼片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
0.67
|
16
|
烟台益生药业有限公司
|
烟台益生药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
乳酸菌素咀嚼片
|
片剂
|
400mg
|
48
|
0.57
|
27.2
|
烟台益生药业有限公司
|
烟台益生药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
乳酸菌素颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
9
|
2.64
|
23.8
|
北京京丰制药集团有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
乳酸菌阴道胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
14
|
3.29
|
46.1
|
西安正浩生物制药有限公司
|
西安正浩生物制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0500194
|
乳酸菌素颗粒
|
哈尔滨儿童制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-02-28
|
2005-09-02
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYHB2102326
|
乳酸菌素颗粒
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-18
|
已发件 1014137935635
|
查看 |
|
CYHS0700216
|
乳酸菌素颗粒
|
高邮市兆康制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-06-13
|
2009-05-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 EI186802313CN
|
查看 |
|
CYHB1404103
|
乳酸菌素颗粒
|
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-19
|
2016-07-21
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1006412358521
|
— |
|
CYHS1201653
|
乳酸菌素颗粒
|
山东淄博新达制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-09-17
|
2017-08-29
|
制证完毕－已发批件山东省 1069176332426
|
查看 |
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