复合乳酸菌胶囊

  • 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年5月5日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复合乳酸菌胶囊
商品名称:聚克
英文名称:Lactobacillus Complex Capsules
汉语拼音:Fuhe Rusuanjun Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含活乳酸菌总数不少于2万个,其中乳酸杆菌数不少于70个,嗜酸乳杆菌数不少于7千个,乳酸链球菌数不少于1.4万个。辅料为:淀粉

【性状】

本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于肠道菌群失调引起的肠功能紊乱,如急、慢性腹泻等。

【规格】

0.33克。

【用法用量】

口服。成人一次1-2粒,一日3次。

【不良反应】

偶见皮疹。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为活菌制剂,切勿置于高温处。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.青霉素类、头孢菌素类大环内酯类氨基糖苷类四环素类、喹诺酮类等多种抗菌药与本品合用时,并不影响本品疗效。
2.铋剂、鞣酸、药用碳、酊剂等能抑制、吸附活菌。不能合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品含有乳酸乳杆菌、嗜酸乳杆菌乳酸链球菌三种活乳酸菌。活乳酸菌能在肠内繁殖,产生乳酸,抑制肠道内腐败细菌的繁殖,调整肠道菌群,防止肠内发酵,减少胀气,因而有促进消化和止泻作用。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗处(避光,不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装。10粒/板/盒;12粒/板/盒;18粒/板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-096)-2004Z。

【批准文号】

国药准字H19980184。

【生产企业】

企业名称:江苏美通制药有限公司
生产地址:江苏省泰州市佩兰路16号
邮政编码:225300
电话号码:0523-86556630  86555899
传真号码:0523-86574811
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 317
中标企业: 1
中标省份: 30
最低中标价1.26
规格:330mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏美通制药有限公司
最高中标价0
规格:330mg
时间:2011-06-27
省份:贵州
企业名称:江苏美通制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复合乳酸菌肠溶胶囊
胶囊剂
330mg
10
1.84
18.372
江苏美通制药有限公司
江苏美通制药有限公司
广东
2016-06-02
复合乳酸菌肠溶胶囊
胶囊剂
330mg
12
2.05
24.58
江苏美通制药有限公司
江西
2016-07-07
复合乳酸菌肠溶胶囊
胶囊剂
330mg
12
1.78
21.38
江苏美通制药有限公司
江苏美通制药有限公司
江苏
2017-12-29
复合乳酸菌肠溶胶囊
胶囊剂
330mg
18
1.82
32.76
江苏美通制药有限公司
江苏美通制药有限公司
贵州
2018-06-05
复合乳酸菌肠溶胶囊
胶囊剂
330mg
12
1.78
21.38
江苏美通制药有限公司
江苏美通制药有限公司
贵州
2018-06-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500345
复合乳酸菌胶囊
泰州美通药业有限公司
2005-09-23
已发批件江苏省
CYHB0601575
复合乳酸菌胶囊
江苏美通制药有限公司
补充申请
2006-12-26
2007-05-15
已发通知件江苏省 ET283360530CN
查看
CYHB0700569
复合乳酸菌胶囊
江苏美通制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-06-20
制证完毕-已发批件江苏省 EX694051535CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品