二维鱼肝油凝胶

药品说明书

【药品名称】

药品名称:二维鱼肝油凝胶
通用名称:二维鱼肝油凝胶

【成份】

鱼肝油珍珠层粉、维生素A、D3、琼脂、液体葡萄糖、调味剂、10%枸椽酸溶液。

【性状】

本品为类白色至微黄色的稠厚混悬液体;味甜。

【适应症】

适用于病后体弱、营养不良、心神不定、夜盲症、儿童生长发育迟缓等有明显疗效。

【规格】

600g

【用法用量】

口服,一次30毫升,一日3次,温开水冲服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
3.维生素A或维生素D过多症患者禁用。

【注意事项】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【孕妇/哺乳期用药】

本品对孕妇的安全性尚未确定,孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【适用人群】

适用于病后体弱、营养不良、心神不定、夜盲症、儿童生长发育迟缓等的患者。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装单位】

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H46020580

【生产企业】

企业名称:海南壹号药业有限公司
上市许可持有人:海南壹号药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021266
二维鱼肝油凝胶
凝胶剂
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
广西联禾生生药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-02
国药准字H46020580
二维鱼肝油凝胶
600g
凝胶剂
海南壹号药业有限公司
海南壹号药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二维鱼肝油凝胶
广西联禾生生药业有限责任公司
国药准字H45021266
co
凝胶剂
中国
在使用
2020-08-02
二维鱼肝油凝胶
海南壹号药业有限公司
国药准字H46020580
600g
凝胶剂
中国
在使用
2022-01-04

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202048
二维鱼肝油凝胶
广西联禾生生药业有限责任公司
补充申请
2022-11-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品