儿童复方氨酚肾素片

【说明书修订日期】

2014年07月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 儿童复方氨酚肾素片
商品名称：儿童科达琳CHILDREN'S COLTALIN
英文名称：Pediatric Compound Paracetamol and Phenylephrine Tablets
汉语拼音：Ertong Fufanganfenshensu Pian

【成份】

本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸去氧肾上腺素2.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克、维生素B₁ 1毫克。
辅料为：淀粉，甘露醇，色淀，二氧化硅，聚维酮，阿士帕坦，香料，硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠。

【性状】

本品为橙色片，片的一面刻有带“FORTUNE”字样的标志。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【用法用量】

口服，12岁以下儿童见下表：

年龄(岁)	体重(公斤)	一次用量(片)	次数
1～3	10～15	1	若症状未缓解，间隔4～6小时可重复用药一次。24小时内不超过4次
4～6	16～21	1～1.5
7～9	22～27	2
10～12	28～32	2.5

【不良反应】

可见轻度嗜睡、头晕、困倦、口干、恶心、多汗、皮疹等。

【禁忌】

1.高血压、心肌炎、心律失常的儿童禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.甲状腺疾病、糖尿病等患者应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用；盐酸去氧肾上腺素可选择性收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻打喷嚏、流涕等过敏症状；维生素B₁能促进碳水化合物代谢，维持心脏和神经、消化系统的正常功能。

【贮藏】

阴凉干燥处密封保存。

【包装】

铝箔包装，12片/盒，18片/盒，24片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20090009

【批准文号】

中华人民共和国医药产品注册证号：
HC20140032
HC20140033

【生产企业】

企业名称：香港幸福医药有限公司
生产地址：香港柴湾嘉业街56号安全货仓工业大厦5楼
电话号码：(852)2880 0990
传真号码：(852)2564 5537
网址：www.fortuncpharm.com
如有问题可与生产企业联系