参芪鱼肝油凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-08-02

【药品名称】

通用名称: 参芪鱼肝油凝胶
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含党参10毫克,黄芪40毫克,鱼肝油4毫克,维生素A 194单位,维生素D 319.4单位。辅料为:

【性状】

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于防治维生素A、D缺乏症,如夜盲症、佝偻病等。

【规格】

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日3次,用温开水冲服。

【不良反应】

【禁忌】

1.高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
2.维生素A和D过多症患者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐剂量服用。
2.慢性肾功能衰竭者慎用。
3.本品仅供成人服用,儿童不宜服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药如氢化铝、剂可影响维生素A、D的吸收。
2.不应与含大量的药物同用,以免引起高、高血症。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其是胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,血和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育等有重要作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H45021262

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020578
参芪鱼肝油凝胶
复方
凝胶剂
海南壹号药业有限公司
海南壹号药业有限公司
化学药品
国产
2022-03-16
国药准字H45021262
参芪鱼肝油凝胶
凝胶剂
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
广西联禾生生药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参芪鱼肝油凝胶
海南壹号药业有限公司
国药准字H46020578
co
凝胶剂
中国
在使用
2022-03-16
参芪鱼肝油凝胶
广西联禾生生药业有限责任公司
国药准字H45021262
co
凝胶剂
中国
在使用
2020-08-02

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药品中标情况

药品规格: 61
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价68.59
规格:150ml
时间:2021-06-28
省份:陕西
企业名称:北海蓝海洋生物药业有限责任公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2021-06-28
省份:陕西
企业名称:北海蓝海洋生物药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
参芪鱼肝油凝胶
凝胶剂
150ml
1
68.6
68.6
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
甘肃
2021-03-22
参芪鱼肝油凝胶
凝胶剂
150ml
1
68.6
68.6
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
陕西
2021-06-28
参芪鱼肝油凝胶
凝胶剂
150ml
1
68.6
68.6
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
黑龙江
2021-06-25
参芪鱼肝油凝胶
凝胶剂
150ml
1
68.6
68.6
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
宁夏
2022-01-29
参芪鱼肝油凝胶
凝胶剂
150ml
1
68.6
68.6
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
吉林
2021-09-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202045
参芪鱼肝油凝胶
广西联禾生生药业有限责任公司
补充申请
2022-11-08
查看
CYHB0503727
参芪鱼肝油凝胶
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
补充申请
2007-03-02
2008-01-03
已发通知件广西壮族自治区 EU373723285CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品