右布洛芬片

核准日期：2007年05月22日
修改日期：2007年07月11日
2008年09月17日
2012年08月06日
2014年08月27日
2015年04月30日
2015年11月04日

警示语：活动期消化道溃疡/出血患者；对本品过敏者；因服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；有重度心力衰竭患者等忌用。

本品主要成份为右布洛芬。
化学名称：S(+)-2-(4-lsobutyiphenyl)Propionic acid
化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₈O₂
分子量：206.28

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为非甾体类抗炎药，具解热、镇痛及抗炎作用，适用于：
1.感冒等疾病引起的发热、头痛；
2.减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症：
1)扭伤、劳损、下腰疼痛，肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；
2)痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛；
3)类风湿性关节炎、骨关节炎以及其它血清阴性(非类风湿性)关节疾病。

0.2g

成人：每日服用2-3次，每次1-2片；或遵医嘱。

一般表现为胃肠道不适或皮疹、头痛、耳鸣等，偶见转氨酶升高。

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

右布洛芬系布洛芬中的有效成份。通过抑制前列腺素或其它炎症介质合成，显示抗炎、镇痛、解热作用。作用较布洛芬强，起效快。

血浆蛋白结合率99%，血浆半衰期约2小时，主要经肝脏代谢，60-90%经肾排泄，原形约占1%。

遮光、密封、在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

塑瓶，24片/瓶×1瓶/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理局标准WS-224(X-199)-2001-2014Z及批件2015B018

国药准字H20020155

企业名称：江西汇仁药业有限公司
生产地址：江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
邮政编码：330052
电话号码：4008880507
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