右布洛芬胶囊

核准日期：2007年04月23日
修改日期：2009年04月21日
          2014年07月01日
          2015年06月08日
          2015年12月01日
          2016年04月22日

本品主要成份为右布洛芬。
化学名称：(2S)-2-[4-(2-甲基丙基)苯基]丙酸。
化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₈O₂
分子量：206.28

本品内容物为白色或类白色颗粒。

适用于
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛病状，无病因治疗及控制病程的作用；
②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等；
④对成人和儿童的发热有解热作用。

0.15g

口服。抗风湿，一次2粒，一日3～4次；轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次1粒，一日3～4次；超过6岁的儿童，每天2～3次，每次1粒；体重未超过30kg的儿童，每天服用剂量不应超过2粒，或遵医嘱。

(1)消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%长期服用者，停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数(≤1%)出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。
(2)神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%～3%患者。
(3)肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。
(4)其他少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。
(5)用药期间如出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。

(1)已知对本品敏者的患者。
(2)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
(3)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
(4)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
(5)有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
(6)重度心力衰竭患者。

(1)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
(2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
(3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
(4)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAID_S药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
(5)和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
(6)有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
(7)NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品。
(8)用于晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
(9)对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。
(10)可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。
(11)有下列情况者应慎用
①原有支气管哮喘者，用药后可加重。
②血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重。
③肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。
(12)长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

禁用。

儿童必须在成人监护下使用。

老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

(1)与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
(6)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药，并给予监护及其他支持疗法。

药效学：右布洛芬为非甾体类消炎药，主要是抑制环氧化酶及前列腺素的合成而达到抗炎、镇痛作用，并通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。

本品口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.0～1.8小时血药浓度达峰值，用量300mg，最大血药浓度为15.8～21.6μg/ml，一次给药后t_1/2一般为1.7～2.7小时。本品在肝内代谢，60～90%经肾由尿排出，约100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。

遮光，密封保存。

铝塑包装：
(1)每板6粒，每小盒1板；
(2)每板12粒，每小盒2板；
(3)每板12粒，每小盒3板。

36个月

《中国药典》2015年版二部

国药准字H20030375

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