右旋布洛芬栓
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月07日
修改日期:2008年09月12日
修改日期:2011年03月31日
修改日期:2014年11月13日
修改日期:2015年09月11日
修改日期:2016年03月15日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 右旋布洛芬栓
商品名称:同泽安
英文名称:Dexibuprofen Suppositories
汉语拼音:Youxuan Buluofen Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为乳白色至淡黄色弹头形栓剂。
【适应症】
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
将药栓推入肛门深处。三周岁内一次50mg(一次1粒);三周岁以上一次100mg(一次2粒);4小时以后可重复用药或遵医嘱。
【不良反应】
-
本品为栓剂,通过直肠吸收入血,一般胃肠道反应轻微,偶有局部不适感,食欲减退等。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.第二次用药应间隔4小时以上。
2.有支气管哮喘病史者,可能会引起支气管痉挛。
3.连续用药三天无效,应请医生诊治。
4.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
5.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
8.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
9.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
10.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
请在医生的指导下使用。
【儿童用药】
-
六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【老年用药】
-
请在医生的指导下使用。
【药物相互作用】
-
并用抗凝剂者,用药最初几日应监测其凝血酶原时间。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
栓剂直肠给药,直接经直肠吸收,血浆蛋白结合率99%,半衰期约2小时,吸收后主要经肝脏代谢,60~90%经肾由尿排出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存(不超过20℃)。
【包装】
-
PVC/PE复合膜包装,每盒6粒;每盒12粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS-225(X-200)-2001-2014Z
【批准文号】
-
国药准字H20010642
【生产企业】
-
企业名称:山西迈迪制药有限公司
生产地址:山西省太原市清徐县清源镇吴村
邮政编码:030400
电话号码:0351-5995555
传真号码:0351-5995555
网址:http://www.maidizy.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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右旋布洛芬栓
|
贵州润生制药有限公司
|
国药准字H20010642
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.76
- 规格:150mg
- 时间:2013-01-31
- 省份:江苏
- 企业名称:苏州第四制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60ml:1.2g
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:湖北唯森制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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右布洛芬胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
24
|
1.53
|
36.83
|
苏州第四制药厂有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
右旋布洛芬口服混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
48
|
48
|
湖北唯森制药有限公司
|
湖北唯森制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
右布洛芬胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
24
|
1.56
|
37.42
|
苏州第四制药厂有限公司
|
苏州第四制药厂有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
右旋布洛芬口服混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
43.2
|
43.2
|
湖北唯森制药有限公司
|
湖北唯森制药有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
右布洛芬片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
1.05
|
12.5808
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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