咪康唑的作用与功效_咪康唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 咪康唑; 英文名称: Miconazole; 其他名称: 二氯苯咪唑、氯益康唑、霉可乃除、霉可治、霉可唑、美康唑、咪可拉唑、密康唑、双氯苯咪唑、双氯苯唑、Miconazolum、Monistat、Oravig

【适应症及用法用量】

局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌的双重感染。

剂型	规格
阴道栓、阴道软胶囊、阴道片、阴道泡腾片、外用凝胶剂、乳膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 阴道泡腾片、阴道栓：每晚1次，一次0.2克。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法：第一日晚0.2克，随后三日早晚各0.2克。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。阴道片：一次0.1克，一天一次，连续七天为一疗程。阴道软胶囊：（1）睡前1.2克，1粒一疗程。一般用药一次即可。（2）每晚1次，一次0.4克，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。外用凝胶剂、乳膏剂：每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处，必须连续用药2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

用于真菌(如皮真菌、酵母菌)引起的皮肤、指(趾)甲感染，如体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指(趾)甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。

剂型	规格
乳膏剂、外用散剂、外用溶液剂、搽剂、外用凝胶剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 乳膏剂：（1）皮肤感染，早晚各1次涂搽于洗净的患处，症状消失后(通常需2～5周)应继续用药10天，以防复发。（2）指(趾)甲感染，尽量剪尽患甲，一日1次涂擦于患处，患甲松动后(约需2～3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。外用散剂：早晚各1次；若与乳膏剂联合用药，每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次，一般疗程2～6周。在症状消失后，应继续用药一周，以防复发。外用溶液剂、搽剂：洗净患部，涂于患处，一日2～3次。外用凝胶剂：（1）皮肤感染，一日早晚各1次涂于患处。（2）花斑癣，一日1次。症状消失后应继续用药7天，以防复发。

用于治疗肠道念珠菌感染。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次0.25～0.5g，一日0.5～1g。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始剂量为每日30～60mg/kg，而后减为每日10～20mg/kg；婴儿每日30mg/kg，分2次给药。疗程视病情而定。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 对肝功能出现减退的老年患者，用药量应酌减。

口咽念珠菌病的局部治疗。

剂型	规格
贴剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口腔给药

用法用量详情: 每日一次，一次50mg，疗程14天。必须应用于上牙龈部位，位于切牙正上方，切牙是指临门牙齿，最好于早晨牙刷后用药。

【注意事项】: 咪康唑口腔贴片请勿咬碎，嚼碎或吞服。使用咪康唑口腔贴片前，先定位用药区域。即上颌切牙上方牙眼。

【参考文献】: 1.说明书-羟基喜树碱氯化钠注射液【四川科伦药业股份有限公司】; 2.说明书-硝酸咪康唑阴道泡腾片【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 3.说明书-硝酸咪康唑阴道软胶囊【CatalentFranceBeinheimS.A.】; 4.说明书-硝酸咪康唑阴道软胶囊【CatalentFranceBeinheimS.A.】; 5.说明书-硝酸咪康唑栓【西安杨森制药有限公司】; 6.说明书-硝酸咪康唑栓【山东仙河药业有限公司】; 7.说明书-硝酸咪康唑阴道片【华润双鹤利民药业(济南)有限公司】; 8.说明书-硝酸咪康唑阴道片【永信药品工业(昆山)有限公司】; 9.说明书-硝酸咪康唑凝胶【山东柏阳制药有限公司】; 10.说明书-硝酸咪康唑搽剂【佛山手心制药有限公司】; 11.说明书-硝酸咪康唑搽剂【上海运佳黄浦制药有限公司】; 12.说明书-硝酸咪康唑溶液【哈尔滨乐泰药业有限公司】; 13.说明书-硝酸咪康唑散【西安杨森制药有限公司】; 14.说明书-硝酸咪康唑乳膏【湖北康正药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他咪唑类衍生物过敏者。; 2.肝功能障碍者禁用本药口服制剂。; 3.妊娠期妇女禁用本药口服制剂。

【参考文献】: 1.说明书-硝酸咪康唑乳膏(西安杨森制药有限公司); 2.说明书-硝酸咪康唑凝胶(山东柏阳制药有限公司); 3.说明书-硝酸咪康唑搽剂(佛山手心制药有限公司); 4.说明书-硝酸咪康唑散(西安杨森制药有限公司); 5.说明书-硝酸咪康唑栓(湖北东信药业有限公司); 6.说明书-硝酸咪康唑栓(西安杨森制药有限公司); 7.说明书-硝酸咪康唑栓[国药控股星鲨制药(厦门)有限公司]; 8.说明书-硝酸咪康唑溶液(哈尔滨快好药业有限公司); 9.说明书-硝酸咪康唑胶囊(长春银诺克药业有限公司); 10.说明书-硝酸咪康唑阴道泡腾片(山东罗欣药业集团股份有限公司); 11.说明书-硝酸咪康唑阴道片[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 12.说明书-硝酸咪康唑阴道软胶囊(江苏万高药业股份有限公司); 13.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011; 14.文献资料-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-硝酸咪康唑乳膏(西安杨森制药有限公司); 2.说明书-硝酸咪康唑凝胶(山东柏阳制药有限公司); 3.说明书-硝酸咪康唑搽剂(佛山手心制药有限公司); 4.说明书-硝酸咪康唑散(西安杨森制药有限公司); 5.说明书-硝酸咪康唑栓(湖北东信药业有限公司); 6.说明书-硝酸咪康唑栓(西安杨森制药有限公司); 7.说明书-硝酸咪康唑栓[国药控股星鲨制药(厦门)有限公司]; 8.说明书-硝酸咪康唑溶液(哈尔滨快好药业有限公司); 9.说明书-硝酸咪康唑胶囊(长春银诺克药业有限公司); 10.说明书-硝酸咪康唑阴道泡腾片(山东罗欣药业集团股份有限公司); 11.说明书-硝酸咪康唑阴道片[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 12.说明书-硝酸咪康唑阴道软胶囊(江苏万高药业股份有限公司); 13.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011; 14.文献资料-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-硝酸咪康唑乳膏(西安杨森制药有限公司); 2.说明书-硝酸咪康唑凝胶(山东柏阳制药有限公司); 3.说明书-硝酸咪康唑搽剂(佛山手心制药有限公司); 4.说明书-硝酸咪康唑散(西安杨森制药有限公司); 5.说明书-硝酸咪康唑栓(湖北东信药业有限公司); 6.说明书-硝酸咪康唑栓(西安杨森制药有限公司); 7.说明书-硝酸咪康唑栓[国药控股星鲨制药(厦门)有限公司]; 8.说明书-硝酸咪康唑溶液(哈尔滨快好药业有限公司); 9.说明书-硝酸咪康唑胶囊(长春银诺克药业有限公司); 10.说明书-硝酸咪康唑阴道泡腾片(山东罗欣药业集团股份有限公司); 11.说明书-硝酸咪康唑阴道片[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 12.说明书-硝酸咪康唑阴道软胶囊(江苏万高药业股份有限公司); 13.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011; 14.文献资料-中国真菌学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过大鼠和家兔胎盘屏障，是否可通过人胎盘屏障尚不明确。; 2.动物试验中，口服给药观察到胚胎/胎仔毒性(包括胎仔重吸收增加)、妊娠期延长和难产，但未观察到致畸性。; 3.本药可抑制芳香化酶，可能有胚胎毒性。但尚未发现妊娠期(包括妊娠早期)使用本药与出生缺陷有关。有研究发现妊娠中晚期经阴道联用本药和甲硝唑与子代多指/并指有关。妊娠早期使用本药是否增加自然流产的风险尚不明确。

【用药方案】: 1.避免在妊娠期皮肤大面积使用本药或妊娠早期使用本药阴道制剂。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药口服制剂。; 2.妊娠期妇女不能使用口服药治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，推荐采用局部7日低剂量唑类治疗方案，如本药栓剂100-200mg或克霉唑阴道片100mg，一日1次，共1周。

【参考文献】: 1.说明书-硝酸咪康唑乳膏(通药制药集团股份有限公司); 2.说明书-硝酸咪康唑胶囊(长春银诺克药业有限公司); 3.FDA-Miconazole Buccal Tablets(Fortovia Therapeutics Inc.); 4.FDA-Miconazole Buccal Tablets(Vestiq Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Miconazole Nitrate Suppository(Actavis Pharma, Inc.); 6.文献杂志-BJOG,2018; 7.文献杂志-Endocr Res,2002; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,1987; 9.文献杂志-Reprod Toxicol,2005; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 哺乳期妇女不推荐使用本药口服制剂，慎用本药外用制剂和阴道用制剂。

【参考文献】: 1.说明书-硝酸咪康唑乳膏(通药制药集团股份有限公司); 2.说明书-硝酸咪康唑胶囊(长春银诺克药业有限公司); 3.FDA-Miconazole Buccal Tablets(Fortovia Therapeutics Inc.); 4.FDA-Miconazole Buccal Tablets(Vestiq Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Miconazole Nitrate Suppository(Actavis Pharma, Inc.); 6.文献杂志-BJOG,2018; 7.文献杂志-Endocr Res,2002; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,1987; 9.文献杂志-Reprod Toxicol,2005; 点击展开全部文献